DWP450 联合眉间纹治疗鱼尾纹 (CFL) 的疗效和安全性(扩展研究)
2017年6月8日 更新者:Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
DWP450 联合眉间纹治疗鱼尾纹 (CFL) 的疗效和安全性:多中心、单臂、开放、扩展研究
本研究的目的是探讨 DWP450 联合眉间纹 (GL) 治疗鱼尾纹 (CFL) 的疗效和安全性,作为 CFL 3 期研究的扩展研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 18 至 75 岁的男性或女性
- 调查员评定的 FWS 上最大微笑的中度至重度 CFL
- 研究者评定的 FWS 上的中度至重度 GL 最大 frawn
- 已完成 CFL 第 3 阶段研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:肉毒梭菌A毒素
|
肉毒梭菌A毒素
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外观满意度主题评估
大体时间:4周时
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外观满意度主题评估
|
4周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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