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口服伊班膦酸盐治疗骨质疏松症的疗效

2021年9月20日 更新者:Yukio Nakamura、Shinshu University

口服伊班膦酸盐治疗原发性和继发性骨质疏松症的骨代谢和骨密度检测

口服伊班膦酸盐与口服伊班膦酸盐加活性维生素D之间没有比较数据

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、3908621
        • 招聘中
        • Yukio Nakamura

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 想要口服伊班膦酸盐的骨质疏松症患者

排除标准:

  • 对口服伊班膦酸盐或维生素 D 过敏的患者 过去 2 年未口服伊班膦酸盐的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独口服伊班膦酸盐
每月口服伊班膦酸盐
检查口服伊班膦酸盐治疗骨质疏松症的疗效
有源比较器:口服伊班膦酸盐和维生素 D
每月口服伊班膦酸盐和每日口服维生素 D
检查口服伊班膦酸盐和维生素 D 在骨质疏松症中的疗效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨密度
大体时间:1 年基线值的变化
1 年基线值的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月12日

初级完成 (预期的)

2022年12月8日

研究完成 (预期的)

2025年6月8日

研究注册日期

首次提交

2017年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月20日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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