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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03186131
Wirksamkeit von oralem Ibandronat bei Osteoporose
20. September 2021 aktualisiert von: Yukio Nakamura, Shinshu University
Untersuchung des Knochenstoffwechsels und der Knochenmineraldichte bei primärer und sekundärer Osteoporose, die mit oralem Ibandronat behandelt wird
Es liegen keine Vergleichsdaten zwischen oralem Ibandronat und oralem Ibandronat plus aktivem Vitamin D vor
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
- Rekrutierung
- Yukio Nakamura
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Osteoporose, die Ibandronat oral einnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen orales Ibandronat oder Vitamin D allergisch sind Patienten, die in den letzten 2 Jahren kein orales Ibandronat eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Orales Ibandronat allein
Monatliche orale Einnahme von Ibandronat
|
Untersuchung der Wirksamkeit von oralem Ibandronat bei Osteoporose
|
Aktiver Komparator: Orales Ibandronat und Vitamin D
Monatliche orale Einnahme von Ibandronat und tägliche orale Einnahme von Vitamin D
|
Untersuchung der Wirksamkeit von oralem Ibandronat und Vitamin D bei Osteoporose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Jahr
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral IBN2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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