Early DHA Supplementation in Very Low Birth Weight Infants
2019年5月6日 更新者：Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will evaluate the effects of giving supplements of PUFA to premature infants.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- North Shore University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Very low birth weight infants weighing less than 1500 grams
- Consent signed within 72 hours of life
Exclusion Criteria:
- Infants with know metabolic disorder
- Infants with known congenital GI anomaly
- Infants who are deemed to be inappropriate for enrollment per attending neonatologist
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂
|
|
实验性的：Low dose PUFA
|
Low dose PUFA
|
|
实验性的：High dose PUFA
|
High dose PUFA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Red Blood Cell polyunsaturated fatty acids (PUFA) levels
大体时间：2 weeks of age
|
2 weeks of age
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Red Blood Cell PUFA levels
大体时间：8 weeks of age
|
8 weeks of age
|
|
|
Feeding tolerance
大体时间：8 weeks
|
Full enteral feed of 120 kcal/kg/day
|
8 weeks
|
|
Incidence of necrotizing enterocolitis
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Timothy Cooper, M.D、Mead Johnson Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月9日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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