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Prevention of Delirium Among Elderly Patients With Hip Fractures

2018年3月18日 更新者:Xiaoxiao Zhou、Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China

Effect of Prospective Care Bundle on Prevention of Delirium Among Elderly Patients With Hip Fractures

Objective: To evaluate the effect of care bundle on prevention of delirium among elderly patients with hip fractures.

Methods: A prospective randomized case control study was performed for 80 patients (≥65 years) with hip fractures treated surgically according to their ages and the type of fractures from March 1th of 2017 to June 30th of 2017.There were 11 males and 69 females, with the age of (79.3±7.84) years. Confusion assessment method (CAM) was applied to diagnose delirium after surgery, the subjects were randomized divided into experimental group (n=43) and control group (n=37). The parameters next were recorded and analyzed, including age, gender, type of fractures, type of internal instrument, amount of bleeding, time between injured to surgery, time length of operation, type of operation, VAS, incidence of delirium, perioperative complications and adverse events.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Zhoupu Hospital Shanghai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years
  • with hip fractures
  • treated surgically

Exclusion Criteria:

  • <65 years
  • psychiatric history
  • ICU post-operation
  • refuse to join this study
  • have delirium pre-operation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
日常护理
实验性的:experimental group
Care bundle
Care bundle

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
incidence of delirium among elderly patients with hip fractures
大体时间:3 weeks
study hypothesis: the incidence of delirium postoperatively in experimental group is lower compared with control group
3 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月18日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月18日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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