- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03470662
Prevention of Delirium Among Elderly Patients With Hip Fractures
Effect of Prospective Care Bundle on Prevention of Delirium Among Elderly Patients With Hip Fractures
Objective: To evaluate the effect of care bundle on prevention of delirium among elderly patients with hip fractures.
Methods: A prospective randomized case control study was performed for 80 patients (≥65 years) with hip fractures treated surgically according to their ages and the type of fractures from March 1th of 2017 to June 30th of 2017.There were 11 males and 69 females, with the age of (79.3±7.84) years. Confusion assessment method (CAM) was applied to diagnose delirium after surgery, the subjects were randomized divided into experimental group (n=43) and control group (n=37). The parameters next were recorded and analyzed, including age, gender, type of fractures, type of internal instrument, amount of bleeding, time between injured to surgery, time length of operation, type of operation, VAS, incidence of delirium, perioperative complications and adverse events.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Zhoupu Hospital Shanghai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥65 years
- with hip fractures
- treated surgically
Exclusion Criteria:
- <65 years
- psychiatric history
- ICU post-operation
- refuse to join this study
- have delirium pre-operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
|
|
|
Experimental: experimental group
Care bundle
|
Care bundle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
incidence of delirium among elderly patients with hip fractures
Zeitfenster: 3 weeks
|
study hypothesis: the incidence of delirium postoperatively in experimental group is lower compared with control group
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YuFengbinDelirium
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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