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Tenelia 老年人 CGMS 研究(TEDDY)

2022年6月28日 更新者:Handok Inc.

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、IV 期研究,以评估 Tenelia ®对 65 岁及以上控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性

评估替力利汀在 65 岁及以上且控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

评估替力利汀在 65 岁及以上且控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受筛查的 65 岁或以上的患者
  • 2型糖尿病患者
  • 筛选访视时 HbA1c ≤ 7.0% ≤ 9​​.0% 的患者
  • 筛选访视时 FPG < 270mg/dL 的患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
1T/qd
实验性的:替格列汀
20毫克/每天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:基线 12 周后
HbA1c 的变化
基线 12 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月3日

初级完成 (实际的)

2019年12月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月12日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月28日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MP_C403

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

替格列汀的临床试验

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