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Atrial Fibrillation Research Database

2020年6月10日 更新者:Vincenzo Russo、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Prospective Register Study to Record Safety and Efficacy of Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation Patients

All patients with atrial fibrillation who are treated with vitamin-k antagonists (warfarin, phenprocoumon) or non vitamin K oral anticoagulants (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) in real world settings will be recorded in this register. Within this register a characterization of patients and therapy (with regard to medication, dose and duration) will be done. On basis of defined clinical relevant end points the long-term efficacy and safety will be evaluated.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients with atrial fibrillation in clinical practice

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with atrial fibrillation
  • Indication for oral anticoagulant treatment

Exclusion Criteria:

  • Missing Informed Consent Form
  • Missing Contact Informations for Follow up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Non Vitamin K Oral Anticoagulant
Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban
Vitamin K Oral Anticoagulant
Warfarin, Acenocoumarol.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Thromboembolic Events
大体时间:1 year
1 year
Bleeding Events
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月13日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月29日

首次发布 (实际的)

2018年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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