- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03760874
Atrial Fibrillation Research Database
2020년 6월 10일 업데이트: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Prospective Register Study to Record Safety and Efficacy of Oral Anticoagulants in Atrial Fibrillation Patients
All patients with atrial fibrillation who are treated with vitamin-k antagonists (warfarin, phenprocoumon) or non vitamin K oral anticoagulants (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) in real world settings will be recorded in this register.
Within this register a characterization of patients and therapy (with regard to medication, dose and duration) will be done.
On basis of defined clinical relevant end points the long-term efficacy and safety will be evaluated.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
연락하다:
- Vincenzo Russo
- 이메일: vincenzo.russo@unicampania.it
-
수석 연구원:
- Vincenzo Russo, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients with atrial fibrillation in clinical practice
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation
- Indication for oral anticoagulant treatment
Exclusion Criteria:
- Missing Informed Consent Form
- Missing Contact Informations for Follow up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Non Vitamin K Oral Anticoagulant
Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban
|
|
Vitamin K Oral Anticoagulant
Warfarin, Acenocoumarol.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Thromboembolic Events
기간: 1 year
|
1 year
|
|
Bleeding Events
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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