姑息治疗中的焦虑、疼痛和镇痛伤害感受指数 (ANI) (ADA-Pallia)
2022年4月4日 更新者：Rennes University Hospital
用于姑息治疗中疼痛和焦虑评估的镇痛伤害感受指数 (ANI)：雷恩大学医院的试点研究
本研究的主要目的是评估 ANI 与疼痛评分之间的相关性以及 ANI 与姑息治疗中交流患者焦虑评分的相关性。
选择的有疼痛和/或焦虑风险的事件是入院后的第一次卧床浴。 次要目标旨在确定可预测疼痛和/或焦虑的 ANI 评分阈值，并找出影响 ANI 评分的一些个体因素。
研究概览
详细说明
疼痛和焦虑评估仍然是姑息治疗团队面临的挑战。 抗焦虑药和止痛药是常用的工具，但有时症状和给药药物很难区分。 对于保持沟通能力的患者，使用视觉类比评分进行疼痛自我评估是金标准。 由于 ANI，是否可以优化疼痛评估？ ANI 用于麻醉学和重症监护。 ANI 系统基于心脏内变异性的分析。 基于在患者胸部有两个电极的心电图仪，它测量导致疼痛评分的交感神经/副交感神经张力之间的平衡。 该评分可预测疼痛的发生，从而导致早期镇痛治疗并以更少的药物量更好地控制疼痛。 然而，一些研究报告说焦虑和情绪会影响 ANI 疼痛评分。
为了在姑息治疗领域检验这一假设，本研究比较了卧床浴之前、期间和之后的疼痛和焦虑 VAS 与 ANI 评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rennes、法国、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
刚进入姑息治疗病房且具有足够沟通能力进行疼痛和焦虑自我评估的患者。
描述
纳入标准：
接受姑息治疗
-≥18岁
- 足够的沟通能力来使用增值服务
- 患者不反对
非入选标准：
- 之前在姑息治疗单元已经为患者提供了床浴（抗焦虑和镇痛策略已经适应限制疼痛或焦虑的风险和研究的力量）
- 受法律保护的成年人（监护、托管……）
- ANI 的禁忌症：呼吸频率 < 10/分钟，非窦性心律，心脏治疗
- 行为障碍 : 激动, 混乱 (Richmond scale score > ou = 1)
- 警觉性障碍 : 嗜睡 (里士满量表评分 < ou = -1)
- 不会说法语
排除标准：
- 提供糟糕的沐浴是不可能的
- 患者的二次反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ANI（镇痛伤害感受指数）评分与疼痛视觉类比量表（VAS）评分在每个测量时间的相关率。
大体时间：在纳入后的前 24 小时、15 分钟、床浴期间和床浴后 15 分钟收集 VAS。每次收集的时间都有注明。
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ANI 分数、疼痛 VAS 和焦虑 VAS 分数是允许进行所需计算的基本度量。 显着的结果将是：
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在纳入后的前 24 小时、15 分钟、床浴期间和床浴后 15 分钟收集 VAS。每次收集的时间都有注明。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume ROBERT, MD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月2日
初级完成 (实际的)
2019年11月25日
研究完成 (实际的)
2019年11月27日
研究注册日期
首次提交
2019年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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