Índice de Nocicepción de Ansiedad, Dolor y Analgesia (ANI) en Cuidados Paliativos (ADA-Pallia)
Índice de nocicepción de analgesia (ANI) para la evaluación del dolor y la ansiedad en cuidados paliativos: un estudio piloto en el Hospital Universitario de Rennes
El objetivo principal de este estudio es evaluar la correlación entre ANI y puntajes de dolor y la correlación de ANI y puntajes de ansiedad en pacientes comunicativos en cuidados paliativos.
El evento elegido con riesgo de dolor y/o ansiedad es el primer baño en la cama tras el ingreso. Los objetivos secundarios apuntan a identificar los umbrales de puntaje ANI que serían predictivos de dolor y/o ansiedad y descubrir algunos factores individuales que influyen en los puntajes ANI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones del dolor y la ansiedad siguen siendo desafíos para los equipos de cuidados paliativos. Los ansiolíticos y los analgésicos son las herramientas habituales, pero a veces los síntomas y, por lo tanto, los fármacos a administrar son difíciles de distinguir. Para los pacientes con habilidades de comunicación mantenidas, la autoevaluación del dolor mediante puntajes analógicos visuales es el estándar de oro. ¿Se podría optimizar la evaluación del dolor gracias a ANI? ANI se utiliza en anestesiología y cuidados intensivos. El sistema ANI se basa en el análisis de la variabilidad intracardíaca. Basado en un electrocardiógrafo con dos electrodos en el tórax del paciente, mide el equilibrio entre los tonos simpáticos/parasimpáticos que conducen a una puntuación de dolor. Esta puntuación es predictiva de la aparición de dolor, lo que lleva a un tratamiento analgésico precoz y a un mejor control del dolor con menor cantidad de fármacos. Sin embargo, algunos estudios informaron que la ansiedad y las emociones podrían influir en la puntuación de dolor del ANI.
Para probar esta hipótesis en el campo de los cuidados paliativos, este estudio compara el dolor y la ansiedad VAS con las puntuaciones ANI antes, durante y después del baño en la cama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ingresado en cuidados paliativos
-≥18 años
- suficientes habilidades de comunicación para usar VAS
- no oposición del paciente
Criterios de no inclusión:
- baño en cama previo ya proporcionado al paciente en la unidad de paliativos (estrategias ansiolíticas y analgésicas ya adaptadas limitando el riesgo de dolor o ansiedad y la potencia del estudio)
- adulto bajo tutela legal (tutela, tutela…)
- contraindicación de ANI : frecuencia respiratoria < 10/min, ritmo cardíaco no sinusal, tratamientos cardiotrópicos
- trastornos del comportamiento: agitación, confusión (puntuación en la escala de Richmond > ou = 1)
- trastornos del estado de alerta: somnolencia (puntuación en la escala de Richmond < ou = -1)
- sin hablar francés
Criterio de exclusión:
- proporcionar el mal baño es imposible
- oposición secundaria del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de correlación de las puntuaciones ANI (Índice de analgesia y nocicepción) y las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) del dolor en cada momento de medición.
Periodo de tiempo: Los EVA se recogen en las primeras 24 horas después de la inclusión, 15 minutos, durante y 15 minutos después del baño en la cama. Se anota cada momento de la recogida.
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Las puntuaciones ANI, EVA de dolor y EVA de ansiedad son las medidas básicas que permitirán los cálculos necesarios. Los resultados significativos serán:
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Los EVA se recogen en las primeras 24 horas después de la inclusión, 15 minutos, durante y 15 minutos después del baño en la cama. Se anota cada momento de la recogida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume ROBERT, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_3054_ADA-PALLIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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