Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk, ból i analgezja Nociception Index (ANI) w opiece paliatywnej (ADA-Pallia)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Analgesia Nociception Index (ANI) do oceny bólu i lęku w opiece paliatywnej: badanie pilotażowe w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes

Głównym celem tego badania jest ocena korelacji między ANI a wynikami bólu oraz korelacji ANI i wyników lęku u komunikatywnych pacjentów w opiece paliatywnej.

Wybranym zdarzeniem obarczonym ryzykiem bólu i/lub niepokoju jest pierwsza kąpiel w łóżku po przyjęciu. Cele drugorzędne mają na celu zidentyfikowanie progów wyniku ANI, które byłyby predyktorem bólu i/lub niepokoju, oraz określenie niektórych indywidualnych czynników wpływających na wyniki ANI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bólu i lęku wciąż stanowi wyzwanie dla zespołów opieki paliatywnej. Zwykłymi narzędziami są anksjolityki i środki przeciwbólowe, ale czasami objawy, a więc leki, które należy podać, są trudne do rozróżnienia. Dla pacjentów z zachowanymi zdolnościami komunikacyjnymi złotym standardem jest samoocena bólu za pomocą Visual Analogic Score. Czy dzięki ANI można zoptymalizować ocenę bólu? ANI jest stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii. System ANI opiera się na analizie zmienności wewnątrzsercowej. Oparty na elektrokardiografie z dwiema elektrodami umieszczonymi na klatce piersiowej pacjenta, mierzy równowagę między współczulnymi i przywspółczulnymi tonami, prowadząc do oceny bólu. Ten wynik pozwala przewidzieć wystąpienie bólu, co prowadzi do wczesnego leczenia przeciwbólowego i lepszej kontroli bólu przy mniejszej ilości leków. Jednak niektóre badania wykazały, że niepokój i emocje mogą wpływać na ocenę bólu ANI.

Aby przetestować tę hipotezę w dziedzinie opieki paliatywnej, w tym badaniu porównano wyniki VAS bólu i lęku z wynikami ANI przed, w trakcie i po kąpieli w łóżku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy niedawno zostali przyjęci na oddział opieki paliatywnej i mają wystarczające zdolności komunikacyjne do samooceny bólu i lęku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty w opiece paliatywnej

    -≥18 lat

  • wystarczających zdolności komunikacyjnych do korzystania z VAS
  • brak sprzeciwu pacjenta

Kryteria niewłączenia:

  • poprzednia kąpiel w łóżku już zapewniona pacjentowi na oddziale paliatywnym (strategie anksjolityczne i przeciwbólowe już dostosowane, ograniczające ryzyko bólu lub lęku i moc badania)
  • osoba pełnoletnia pozostająca pod ochroną prawną (opieka, kuratela…)
  • przeciwwskazania do ANI: częstość oddechów < 10/min, rytm pozazatokowy serca, zabiegi kardiotropowe
  • zaburzenia zachowania: pobudzenie, splątanie (wynik w skali Richmond > ou = 1)
  • zaburzenia czujności : senność (wynik w skali Richmond < ou = -1)
  • nie mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • zapewnienie złej kąpieli jest niemożliwe
  • wtórny sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik korelacji wyników ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) i wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w każdym czasie pomiaru.
Ramy czasowe: VAS zbiera się w ciągu pierwszych 24 godzin po włączeniu, 15 minut, podczas i 15 minut po kąpieli w łóżku. Każdorazowy zbiór jest odnotowywany.

Punktacja ANI, ocena bólu VAS i ocena lęku VAS są podstawowymi miernikami, które pozwolą na wykonanie niezbędnych obliczeń.

Istotnymi wynikami będą:

  • współczynnik korelacji wyników ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) i wyników bólu w Visual Analogic Scale (VAS)
  • współczynnik korelacji wyników ANI i wyników lęku Po opisowym badaniu zebranych zmiennych zostaną obliczone współczynniki korelacji między wynikami ANI a wynikami VAS. Do oceny zmienności wewnątrzosobniczej (efekt losowy) zostanie wykorzystana regresja liniowa lub mixt gamma. Zbadany zostanie wpływ poszczególnych zmiennych na wyniki ANI (wiek, płeć, choroby, leki) Przyjmując 3 jako istotny próg VAS, krzywe ROC i wskaźnik Younden zostaną wykorzystane do identyfikacji wyników ANI prowadzących do przewidywania bólu i/lub lęku .
VAS zbiera się w ciągu pierwszych 24 godzin po włączeniu, 15 minut, podczas i 15 minut po kąpieli w łóżku. Każdorazowy zbiór jest odnotowywany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume ROBERT, MD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC18_3054_ADA-PALLIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualna skala analogowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj