使用新的诊断设备比较视觉结果
2021年1月26日 更新者：Carl Zeiss Meditec AG
比较使用新诊断设备获得的视觉性能的前瞻性临床研究
与术后 CDVA 相比，使用 VirtIOL 装置获得的术前矫正距离视力 (CDVA) 的评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Düsseldorf、德国、40549
- Internationale Innovative Ophthalmologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无临床显着年龄相关性白内障的患者
描述
纳入标准：
- 患者被告知方案的后果和限制以及谁给出了他/她的书面知情同意
- 任何性别的患者，年龄在 18 岁至开放年龄
- 有保证的后续检查
健康的眼睛，没有临床上明显的年龄相关性白内障
-排除标准：
- 患者无法满足试验方案的限制或可能在试验期间不合作
- 自由受到行政或法律命令损害的患者
- 同时参与其他药物或器械调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无临床显着年龄相关性白内障的患者
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诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矫正距离视力 (CDVA)
大体时间：手术后3个月
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用诊断设备获得的 CDVA 的评估
|
手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.