새로운 진단 장치를 사용하여 시각적 결과 비교
2021년 1월 26일 업데이트: Carl Zeiss Meditec AG
새로운 진단 장치로 얻은 시각 성능을 비교하기 위한 전향적 임상 연구
수술 후 CDVA와 비교하여 VirtIOL 장치로 얻은 수술 전 교정 원거리 시력(CDVA) 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40549
- Internationale Innovative Ophthalmologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 유의한 연령 관련 백내장이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 프로토콜의 결과 및 제한 사항과 서면 동의서를 제공한 환자에게 정보를 제공합니다.
- 모든 성별의 환자, 18세~개방 연령
- 확실한 후속 검사
임상적으로 유의한 연령 관련 백내장이 없는 건강한 눈
-제외 기준:
- 프로토콜의 한계를 충족할 수 없거나 시험 기간 동안 비협조할 가능성이 있는 환자
- 행정적 또는 법적 질서에 의해 자유가 침해된 환자
- 다른 약물 또는 장치 조사에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상적으로 유의한 연령 관련 백내장이 없는 환자
|
진단 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 원거리 시력(CDVA)
기간: 수술 후 3개월
|
진단 장치로 얻은 CDVA 평가
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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진단기기에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한