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Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice (CHOICE)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice: an International E-survey

Background : Allergen Immunotherapy (AIT) is the only etiological treatment for allergic respiratory diseases. In order to improve the competence on the use of AIT, it is important to extend the investigator's knowledge on its use in routine clinical practice, outside the experimental setting of clinical trials, in real life population of patients receiving AIT.

Objective: To evaluate the clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Methods: In 6 country (Denmark, France, Germany, Norway, Spain & Sweden), the national coordinator will be directly responsible for selection of Survey Doctor's participants (Investigators).

During 12 months:

  • Firstly, each investigator will complete the Survey Doctor, online, on SurveyMonkey platform to explain what are the key drivers in Allergen Immunotherapy (AIT) selection (Doctors' Questionnaire, DQ).
  • On the other hand, at each AIT prescription to a patient, doctors will complete the Survey Patient, on the same platform, to explain how and why they have chosen this type of AIT (Patients' Questionnaire, PQ).

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with IgE mediated hypersensitivity to aeroallergens who will initiate AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice

描述

Inclusion criteria:

  • Patients with IgE mediated respiratory allergy
  • Patients who will initiate any type of aeroallergen AIT according to real life clinical standards of practice
  • Any type of aeroallergen for AIT will be included : pollen, house dust mite, animal, dander, moulds
  • Patient who is under the care of the Doctor participating in the survey

Exclusion criteria:

  • Patients who refuse to give their informed consent
  • Food immunotherapy
  • Venom Immunotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients
Adults and children, males and females, with IgE mediated pollen, house dust mites, animal dander and moulds respiratory allergy who will initiate aeroallergen AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice
Prescribers
Doctors who are currently prescribing AIT as part of their regular clinical practice

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical criteria in AIT
大体时间:1 day

Clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease. These are called "drivers of prescription".

caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Among the different criteria selected by participants, order of priority of AIT drivers will be established

1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascal Demoly、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

NC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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