- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038268
Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice (CHOICE)
Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice: an International E-survey
Background : Allergen Immunotherapy (AIT) is the only etiological treatment for allergic respiratory diseases. In order to improve the competence on the use of AIT, it is important to extend the investigator's knowledge on its use in routine clinical practice, outside the experimental setting of clinical trials, in real life population of patients receiving AIT.
Objective: To evaluate the clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Methods: In 6 country (Denmark, France, Germany, Norway, Spain & Sweden), the national coordinator will be directly responsible for selection of Survey Doctor's participants (Investigators).
During 12 months:
- Firstly, each investigator will complete the Survey Doctor, online, on SurveyMonkey platform to explain what are the key drivers in Allergen Immunotherapy (AIT) selection (Doctors' Questionnaire, DQ).
- On the other hand, at each AIT prescription to a patient, doctors will complete the Survey Patient, on the same platform, to explain how and why they have chosen this type of AIT (Patients' Questionnaire, PQ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Patients with IgE mediated respiratory allergy
- Patients who will initiate any type of aeroallergen AIT according to real life clinical standards of practice
- Any type of aeroallergen for AIT will be included : pollen, house dust mite, animal, dander, moulds
- Patient who is under the care of the Doctor participating in the survey
Exclusion criteria:
- Patients who refuse to give their informed consent
- Food immunotherapy
- Venom Immunotherapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients
Adults and children, males and females, with IgE mediated pollen, house dust mites, animal dander and moulds respiratory allergy who will initiate aeroallergen AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice
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Prescribers
Doctors who are currently prescribing AIT as part of their regular clinical practice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical criteria in AIT
Prazo: 1 day
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Clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease. These are called "drivers of prescription". caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Among the different criteria selected by participants, order of priority of AIT drivers will be established |
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Demoly, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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