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Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice (CHOICE)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice: an International E-survey

Background : Allergen Immunotherapy (AIT) is the only etiological treatment for allergic respiratory diseases. In order to improve the competence on the use of AIT, it is important to extend the investigator's knowledge on its use in routine clinical practice, outside the experimental setting of clinical trials, in real life population of patients receiving AIT.

Objective: To evaluate the clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Methods: In 6 country (Denmark, France, Germany, Norway, Spain & Sweden), the national coordinator will be directly responsible for selection of Survey Doctor's participants (Investigators).

During 12 months:

  • Firstly, each investigator will complete the Survey Doctor, online, on SurveyMonkey platform to explain what are the key drivers in Allergen Immunotherapy (AIT) selection (Doctors' Questionnaire, DQ).
  • On the other hand, at each AIT prescription to a patient, doctors will complete the Survey Patient, on the same platform, to explain how and why they have chosen this type of AIT (Patients' Questionnaire, PQ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with IgE mediated hypersensitivity to aeroallergens who will initiate AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice

Descrição

Inclusion criteria:

  • Patients with IgE mediated respiratory allergy
  • Patients who will initiate any type of aeroallergen AIT according to real life clinical standards of practice
  • Any type of aeroallergen for AIT will be included : pollen, house dust mite, animal, dander, moulds
  • Patient who is under the care of the Doctor participating in the survey

Exclusion criteria:

  • Patients who refuse to give their informed consent
  • Food immunotherapy
  • Venom Immunotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients
Adults and children, males and females, with IgE mediated pollen, house dust mites, animal dander and moulds respiratory allergy who will initiate aeroallergen AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice
Prescribers
Doctors who are currently prescribing AIT as part of their regular clinical practice

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical criteria in AIT
Prazo: 1 day

Clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease. These are called "drivers of prescription".

caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Among the different criteria selected by participants, order of priority of AIT drivers will be established

1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Demoly, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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