- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04038268
Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice (CHOICE)
Criteria Used by Health Professionals on the Selection of Allergen Immunotherapy in Real Clinical Practice: an International E-survey
Background : Allergen Immunotherapy (AIT) is the only etiological treatment for allergic respiratory diseases. In order to improve the competence on the use of AIT, it is important to extend the investigator's knowledge on its use in routine clinical practice, outside the experimental setting of clinical trials, in real life population of patients receiving AIT.
Objective: To evaluate the clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Methods: In 6 country (Denmark, France, Germany, Norway, Spain & Sweden), the national coordinator will be directly responsible for selection of Survey Doctor's participants (Investigators).
During 12 months:
- Firstly, each investigator will complete the Survey Doctor, online, on SurveyMonkey platform to explain what are the key drivers in Allergen Immunotherapy (AIT) selection (Doctors' Questionnaire, DQ).
- On the other hand, at each AIT prescription to a patient, doctors will complete the Survey Patient, on the same platform, to explain how and why they have chosen this type of AIT (Patients' Questionnaire, PQ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Patients with IgE mediated respiratory allergy
- Patients who will initiate any type of aeroallergen AIT according to real life clinical standards of practice
- Any type of aeroallergen for AIT will be included : pollen, house dust mite, animal, dander, moulds
- Patient who is under the care of the Doctor participating in the survey
Exclusion criteria:
- Patients who refuse to give their informed consent
- Food immunotherapy
- Venom Immunotherapy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients
Adults and children, males and females, with IgE mediated pollen, house dust mites, animal dander and moulds respiratory allergy who will initiate aeroallergen AIT, either SCIT, SLIT-drops or SLIT-tablets according to real life clinical standards of practice
|
|
Prescribers
Doctors who are currently prescribing AIT as part of their regular clinical practice
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical criteria in AIT
Tijdsspanne: 1 day
|
Clinical criteria used by treating clinicians and by the patients themselves, when establishing AIT as treatment in a patient with respiratory disease. These are called "drivers of prescription". caused by an IgE-dependent-hypersensitivity to aeroallergens Among the different criteria selected by participants, order of priority of AIT drivers will be established |
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Demoly, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .