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花生过敏患者的新疗法：淋巴内免疫疗法

2022年11月18日 更新者：Ronald A Simon、Scripps Health

花生过敏管理的淋巴内免疫疗法

使用相隔一个月的三次淋巴内注射花生过敏原来诱导花生过敏人群对花生的耐受性。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

符合条件的受试者接受基线盲法口服花生挑战。 然后是如上所述的花生 ILIT。 每次治疗前用抗组胺药、白三烯调节剂和沙丁胺醇进行预处理。

在三次 ILIT 花生注射后，进行了重复的盲法口服花生挑战。

在 5 次研究访问中的每一次抽血进行各种测试，试图阐明诱导花生耐受性的机制。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92130
        • Scripps Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

花生过敏史 点刺皮肤试验或花生体外 IgE 阳性 盲法口服花生挑战阳性。

-

排除标准：

的历史

  • 威胁生命的花生过敏反应 不受控制的哮喘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
花生 ILIT
生物：花生过敏原
淋巴内免疫疗法注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
花生耐受性
大体时间：4个月
从基线到 ILIT 后一个月无反应的花生摄入量增加（毫克 - 克）
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scripps Health

合作者

The Scripps Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Simon A Ronald, MD、Scripps Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月13日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月18日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-19-7380

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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