通过肺通气辅助物质消除的试验 - 乙醇（VASEL - 乙醇）
2020年1月13日 更新者：University Health Network, Toronto
这项前瞻性随机对照试验将使用被动等碳酸过度通气，通过 ClearMateTM 设备（Thornhill Medical, Inc）应用，对照接受严重酒精中毒的标准护理支持管理，以评估增强的乙醇消除动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 醉酒需要进入急救室
排除标准：
- 肝脏或肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ClearMate 干预
参与者通过 ClearMateTM 设备进行被动等碳酸过度通气，并定期采集静脉血样以测量乙醇清除动力学。
|
被动等碳酸过度通气呼吸回路。
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NO_INTERVENTION：支持性管理
参与者接受标准护理、支持性管理、酒精中毒、定期采集静脉血样以测量乙醇清除动力学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精消除时间常数
大体时间：6-24小时
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根据记录的静脉乙醇血液酒精值，将计算消除时间常数
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6-24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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