폐를 통한 환기 보조 물질 제거 시험 - 에탄올(VASEL - 에탄올)
2020년 1월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 전향적 무작위 통제 시험은 향상된 에탄올 제거 동역학을 평가하기 위해 중증 알코올 중독에 대한 치료 지원 관리의 표준을 받는 대조군과 비교하여 ClearMateTM 장치(Thornhill Medical, Inc)를 통해 적용되는 수동적 이소캡닉 과호흡을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 술에 취해 응급실에 입원해야 함
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ClearMate 개입
참가자는 ClearMateTM 장치를 통해 수동적 이소캡닉 과호흡을 받고 에탄올 제거 동역학을 측정하기 위해 정기적인 정맥 혈액 샘플을 얻습니다.
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수동적 isocapnic hyperventilation 호흡 회로.
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NO_INTERVENTION: 지원 관리
참가자는 알코올 중독에 대한 표준 치료, 지원 관리를 받고 정기적인 정맥혈 샘플을 채취하여 에탄올 제거 동역학을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 제거 시정수
기간: 6~24시간
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기록된 정맥 에탄올 혈중 알코올 값에서 제거 시간 상수가 계산됩니다.
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6~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAPCR ID 15-8982.4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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