Prove di eliminazione di sostanze assistite dalla ventilazione attraverso il polmone - Etanolo (VASEL - Etanolo)
13 gennaio 2020 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questo studio di controllo prospettico e randomizzato utilizzerà l'iperventilazione isocapnica passiva, applicata tramite il dispositivo ClearMateTM (Thornhill Medical, Inc) rispetto ai controlli che ricevono una gestione standard di supporto per l'intossicazione grave da alcol per valutare la cinetica di eliminazione dell'etanolo potenziata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ubriaco che richiede il ricovero in un'unità di emergenza
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche o renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento di ClearMate
I partecipanti vengono sottoposti a iperventilazione isocapnica passiva tramite il dispositivo ClearMateTM e ricevono regolarmente campioni di sangue venoso ottenuti per misurare la cinetica di clearance dell'etanolo.
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Circuito respiratorio a iperventilazione isocapnica passiva.
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NESSUN_INTERVENTO: Gestione di supporto
I partecipanti ricevono standard di cura, gestione di supporto, per l'intossicazione da alcol, con regolari campioni di sangue venoso ottenuti per misurare la cinetica di clearance dell'etanolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costante di tempo di eliminazione dell'alcool
Lasso di tempo: 6-24 ore
|
Dai valori di alcol nel sangue dell'etanolo venoso registrati, verrà calcolata una costante di tempo di eliminazione
|
6-24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPCR ID 15-8982.4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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