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Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Pregnancy (COVID-preg)

2020年4月25日 更新者:Gabriele Saccone、Federico II University
The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease.

研究概览

详细说明

Coronaviruses (CoVs) are the largest group of viruses belonging to the Nidovirales order. They are enveloped, non-segmented positive-sense RNA viruses.

Coronavirus are believed to cause a significant proportion of all common colds in adults and children. The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease. The initial cases of 2019-nCoV occurred in Wuahn, China in December 2019.

A recent review evaluated the potential impact of 2019-nCoV in pregnancy. The authors reported published data on CoVs in pregnant women, including 2019-nCoV, severe acute respiratory syndrome (SARS-COV) and Middle East respiratory syndrome (MERS-COV). The review included 12 women with SARS-COV,4 11 women MERS-COV,5 and 9 women with 2019-n-CoV6 in pregnancy. No cases of vertical trasmission were reported, but the authors showed an high rate of preterm birth (45.8%), cesarean delivery (70.8%), maternal admission to intensive care unit (ICU) (63.3%), and maternal death (18.8%).

The aim of this study was to evaluate the pregnancy and perinatal outcomes of pregnant women with 2019-n-CoV.

This was a multicenter, retrospective, cohort study. Clinical records and compiled data of all consecutive hospitalized and outpatient pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV Data on recent exposure history, clinical symptoms or signs, laboratory findings, and maternal and perinatal outcomes were collected. All medical recors were sent to the coordinator center. Data were entered into a computerized database and cross-checked. If the core data were missing, requests for clarification were sent to the coordinators.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Napoli、意大利、80129
        • 招聘中
        • Gabriele Saccone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

描述

Inclusion Criteria:

  • pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Maternal and perinatal outcomes
大体时间:at the time of delivery
different maternal and perinatal outcomes were evaluated including: admission to ICU, use of mechanical ventilation, maternal death, early pregnany loss, perinatal death, intrauterine growth restriction (IUGR), preterm birth, mode of delivery, LBW, admission to neonatal ICU (NICU), and clinical or serologic evidence of vertical trasmission
at the time of delivery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月23日

首次发布 (实际的)

2020年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月25日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

not planned yet

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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