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Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Pregnancy (COVID-preg)

25 avril 2020 mis à jour par: Gabriele Saccone, Federico II University
The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Coronaviruses (CoVs) are the largest group of viruses belonging to the Nidovirales order. They are enveloped, non-segmented positive-sense RNA viruses.

Coronavirus are believed to cause a significant proportion of all common colds in adults and children. The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease. The initial cases of 2019-nCoV occurred in Wuahn, China in December 2019.

A recent review evaluated the potential impact of 2019-nCoV in pregnancy. The authors reported published data on CoVs in pregnant women, including 2019-nCoV, severe acute respiratory syndrome (SARS-COV) and Middle East respiratory syndrome (MERS-COV). The review included 12 women with SARS-COV,4 11 women MERS-COV,5 and 9 women with 2019-n-CoV6 in pregnancy. No cases of vertical trasmission were reported, but the authors showed an high rate of preterm birth (45.8%), cesarean delivery (70.8%), maternal admission to intensive care unit (ICU) (63.3%), and maternal death (18.8%).

The aim of this study was to evaluate the pregnancy and perinatal outcomes of pregnant women with 2019-n-CoV.

This was a multicenter, retrospective, cohort study. Clinical records and compiled data of all consecutive hospitalized and outpatient pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV Data on recent exposure history, clinical symptoms or signs, laboratory findings, and maternal and perinatal outcomes were collected. All medical recors were sent to the coordinator center. Data were entered into a computerized database and cross-checked. If the core data were missing, requests for clarification were sent to the coordinators.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80129
        • Recrutement
        • Gabriele Saccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

La description

Inclusion Criteria:

  • pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maternal and perinatal outcomes
Délai: at the time of delivery
different maternal and perinatal outcomes were evaluated including: admission to ICU, use of mechanical ventilation, maternal death, early pregnany loss, perinatal death, intrauterine growth restriction (IUGR), preterm birth, mode of delivery, LBW, admission to neonatal ICU (NICU), and clinical or serologic evidence of vertical trasmission
at the time of delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

not planned yet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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