YUWell YE900电子血压计临床试验
2020年8月18日 更新者：zhang Hui Jie、The Second Hospital of Nanjing Medical University
根据 AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018 标准对 YuWell YE900 医用电子血压计在成人和儿童中的验证
本研究的目的是根据美国医学仪器促进协会/欧洲高血压学会/国际标准化组织 (AAMI/ ESH/ISO) 通用标准 (ISO 81060-2:2018)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 岁及以上（儿童、成人、老年人）；
- 受试者自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准：
- 意识障碍；
- 需要血液透析的患者；
- 因心脑血管疾病服用抗凝药物；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 心律失常患者；
- 研究者认为不符合临床试验条件的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：YuWell YE900和水银血压计
使用 YuWell YE900 电子血压计 (YuWell YE900) 和台式水银血压计测量血压。
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YuWell YE900电子血压计和台式水银血压计测量血压。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压测量数据
大体时间：30分钟
|
收缩压和舒张压
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mingzhi Long, MD PHD、The Second Hospital of Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月12日
初级完成 (实际的)
2020年6月17日
研究完成 (实际的)
2020年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YUWELL-YLQX202001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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