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Klinische Studie mit dem elektronischen Blutdruckmessgerät YuWell YE900

18. August 2020 aktualisiert von: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Validierung des medizinischen elektronischen Blutdruckmessgeräts YuWell YE900 bei Erwachsenen und Kindern gemäß dem AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018-Standard

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Genauigkeit des medizinischen elektronischen Blutdruckmessgeräts YuWell YE900 für Blutdruckmessungen bei Erwachsenen und Kindern gemäß der Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ ESH/ISO) Universalstandard (ISO 81060-2:2018).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 3 Jahre und älter (Kind, Erwachsener, älterer Erwachsener);
  2. Die Probanden nehmen freiwillig an der klinischen Studie teil und unterschreiben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Bewusstseinsstörung;
  2. Patienten, die eine Hämodialyse benötigen;
  3. Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten aufgrund von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen;
  4. Schwangere und stillende Frauen;
  5. Patienten mit Herzrhythmusstörungen;
  6. Andere Erkrankungen, die der Prüfarzt für eine klinische Studie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YuWell YE900 und Quecksilber-Blutdruckmessgerät
Blutdruckmessung mit dem elektronischen Blutdruckmessgerät YuWell YE900 (YuWell YE900) und mit dem Desk Mercury Blutdruckmessgerät.
Diagnosetest: YuWell YY900 Elektronisches Blutdruckmessgerät
Messung des Blutdrucks mit dem elektronischen Blutdruckmessgerät YuWell YE900 und dem Schreibtisch-Quecksilber-Blutdruckmessgerät.
Andere Namen:
  • Tisch-Quecksilber-Blutdruckmessgerät
  • Blutdruckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten der Blutdruckmessung
Zeitfenster: 30 Minuten
Systolischer Druck und diastolischer Druck
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Mitarbeiter

Jiangsu Yuyue medical equipment & supply Co., Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Mingzhi Long, MD PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YUWELL-YLQX202001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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