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胰腺支架是否会降低胰腺括约肌切开术难插管后胰腺炎的风险?

2026年2月27日 更新者:Andrea Tenca、Helsinki University Central Hospital
该研究的目的是比较一组患者和一组未放置预防性胰腺支架的患者因难以插管而进行胰腺括约肌切开术后 PEP 的风险。 困难插管的定义是根据文献定义的。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

268

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andrea Tenca, MD, PhD
  • 电话号码:+358408484955
  • 邮箱:ante14@hotmail.it

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • 招聘中
        • Helsinki Univeristy Hospital
        • 接触:
          • Andrea Tenca, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将考虑连续接受 ERCP 并有胆总管 (CBD) 插管指征的幼稚乳头患者参加该研究。

排除标准:

  • 排除标准是年龄低于 18 岁、患有急性胰腺炎并且不同意研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胰腺括约肌切开术
在困难插管中进行的胰腺括约肌切开术
通过括约肌切开术对胆管进行插管
有源比较器:胰腺括约肌切开术+胰腺支架
困难插管胰腺括约肌切开术 + 胰腺支架置入术
通过括约肌切开术对胆管进行插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ERCP术后胰腺炎发生率
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3509/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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