膵臓ステントは、困難なカニューレ挿入のための膵臓括約筋切開術後の膵炎のリスクを低下させますか?
2024年2月27日 更新者：Andrea Tenca、Helsinki University Central Hospital
この研究の目的は、予防的膵臓ステントを留置した患者群と留置していない患者群で、カニューレ挿入が困難な場合に膵括約筋切開術を行った後の PEP のリスクを比較することです。
困難なカニューレ挿入の定義は、文献に従って定義されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Tenca, MD, PhD
- 電話番号：+358408484955
- メール：ante14@hotmail.it
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- 募集
- Helsinki Univeristy Hospital
-
コンタクト：
- Andrea Tenca, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 総胆管（ＣＢＤ）カニューレ挿入の徴候を有するＥＲＣＰを呈するナイーブ乳頭を有する連続した患者は、研究に対して考慮される。
除外基準:
- 除外基準は、18歳未満の年齢、急性膵炎、および研究への同意なしです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：膵括約筋切開術
困難なカニューレ挿入で実行される膵臓括約筋切開術
|
括約筋切開による胆管カニュレーション
|
|
アクティブコンパレータ：膵括約筋切開+膵ステント
カニューレ挿入が困難な状態で行われた膵括約筋切開 + 膵ステント留置
|
括約筋切開による胆管カニュレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ERCP後の膵炎率
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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