- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408482
Vähentääkö haimastentti haimatulehduksen riskiä haiman sphincterotomian jälkeen vaikeiden kanylaatioiden vuoksi?
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Tenca, Helsinki University Central Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata PEP-riskiä vaikeaan kanylointiin tehdyn haiman sulkijalihaksen poiston jälkeen potilasryhmässä, jolla on profylaktinen haimastentti ja potilasryhmässä, jossa ei ole asetettu ennaltaehkäisevää haimastenttiä.
Vaikean kanyloinnin määritelmä on määritelty kirjallisuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Tenca, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358408484955
- Sähköposti: ante14@hotmail.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Helsinki Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Tenca, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on naiivi papilla ja jotka saapuvat ERCP:hen ja jotka osoittavat yhteisen sappitiehyen (CBD) kanyloinnin, otetaan huomioon tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotias ikä, akuutti haimatulehdus ja suostumuksen puuttuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haiman sphincterotomia
Haiman sphincterotomia tehty vaikeassa kanylaatiossa
|
Sappitiehyen kanylointi sphincterotomilla
|
|
Active Comparator: Haiman sfinkterotomia + haiman stentti
Haiman sphincterotomia tehty vaikeassa kanylaatiossa + haiman stentin asennus
|
Sappitiehyen kanylointi sphincterotomilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Post-ERCP haimatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3509/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappien kanylointi
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiBiliary Atresia | Vastasyntyneen kolestaasi | Infantiili hepatiitti-oireyhtymäKiina
-
Cook Group IncorporatedValmisRuoansulatuskanavan sairaudet | Ruoansulatuskanavan sairaudet | Neoplasmat | Sappiteiden kasvaimet | Stentit | SappitieYhdysvallat, Kanada
-
Boston Scientific CorporationValmisPahanlaatuisten kasvainten aiheuttamat sappiraumatItalia, Belgia, Ranska, Saksa, Intia, Alankomaat
-
University of AlexandriaValmisPeriampullaarinen syöpä | Sappien tukos | Preoperatiivinen sapen poisto
-
Boston Scientific CorporationValmisKolestaasi, ekstrahepaattinenYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmisHaimasyöpäYhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Italia, Japani, Kanada
-
Allium, Ltd.PeruutettuPahanlaatuinen yhteisen sappitiehyen tukosIsrael
-
Boston Scientific CorporationValmisHaimasyöpäAustralia, Ranska, Japani, Belgia, Hong Kong, Italia, Kiina, Intia, Yhdysvallat
-
Zhejiang UniversityRekrytointiMaksansiirto; KomplikaatiotKiina