对 RNPC 网络监测的受试者在 Covid-19 禁闭期间体重、睡眠和其他心理行为参数变化的评估 (CO-RNPC)
2020年8月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
在坐月子期间，进食可能变得强迫性的，体力活动显着减少，睡眠随着焦虑和压力水平的加剧以及家庭暴力的增加而改变。 在一些高危患者中，心理健康甚至可能恶化。 所有人在食物中或屏幕前避难的诱惑都是巨大的。 在坐月子期间影响体重变化的主要因素是压力和焦虑、缺乏体力活动、饮食习惯改变、睡眠障碍和饮酒。
研究人员希望研究限制对减重计划 (RNPC) 中包含的成人限制前后体重减轻动力学的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4789
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- Chu Grenoble Alpes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者将从参加法国 RNPC 中心之一的营养心理行为再教育 (RNPC) 计划的患者中招募。
描述
纳入标准：
- BMI > 25 kg/m² 和/或女性腰围 > 80 厘米，男性腰围 > 94 厘米
- 在 RNPC 计划中注册的人员
- 在充分的信息和提交信息说明后能够合法地表示同意
- 社会保障加入者
排除标准：
- 由于认知或语言问题而无法理解、遵循目标和方法 L1121-5 à L1121-8 文章中列出的主题：孕妇、喂养和产妇；受行政或司法控制的主体，受该法保护的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分析参加法国减重计划 (RNPC) 的患者在分娩前、分娩期间和分娩后体重减轻动力学的变化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义遏制对体重以外的人体测量参数动力学变化的影响
大体时间：3个月
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坐月子前后腰围、血压、瘦肉率、体液率和肌肉量的变化
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3个月
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坐月子前后血压的变化
大体时间：3个月
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3个月
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表征与限制期间体重动力学的特定动态相关的集群（同质患者组）
大体时间：3个月
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3个月
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评估遏制期间远程会诊监测对减肥的影响
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月8日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年7月11日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 38RC20.150
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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