A testsúly, az alvás és más pszicho-viselkedési paraméterek változásának értékelése a Covid-19 bezártság során az RNPC hálózat által megfigyelt alanyoknál (CO-RNPC)
A bezártság alatt a táplálékfelvétel kényszeressé válhat, a fizikai aktivitás jelentősen csökken, az alvás megváltozik, fokozódik a szorongás és a stressz szintje, és megnövekszik a családon belüli erőszak. Egyes veszélyeztetett betegek mentális egészsége akár romolhat is. Mindenki számára nagy a kísértés, hogy ételben vagy a képernyők előtt keressen menedéket. A főbb tényezők, amelyek befolyásolhatják a súlyváltozást ebben a bezártsági időszakban, a stressz és a szorongás, a fizikai aktivitás hiánya, az étkezési szokások megváltozása, az alvászavarok és az alkoholfogyasztás.
A kutatók azt kívánják tanulmányozni, hogy a szülés milyen hatással van a szülés előtti fogyás kinetikájára olyan felnőtteknél, akik részt vesznek a súlycsökkentési programokban (RNPC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25 kg/m² és/vagy derékbőség > 80 cm nőknél és 94 cm férfiaknál
- Az RNPC programban regisztrált személyek
- Legyen jogilag képes a hozzájárulás megadására a megfelelő tájékoztatás és a tájékoztató benyújtása után
- Társadalombiztosításhoz tartozó személy
Kizárási kritériumok:
- Kogníciós vagy nyelvi problémák miatt képtelenség megérteni, követni a célokat és módszereket Az L1121-5 à L1121-8 cikkekben felsorolt témák: Terhes nők, táplálás és szülés; közigazgatási vagy bírósági ellenőrzés alatt álló alany, a törvény értelmében védett személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elemezze a súlycsökkentési kinetika változásait a szülés előtt, alatt és után olyan betegeknél, akik részt vettek egy súlycsökkentési programban (RNPC) Franciaországban
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a visszatartás hatásait a súlyon kívüli antropometrikus paraméterek kinetikájának változásaira
Időkeret: 3 hónap
|
A derékbőség, a vérnyomás, a sovány százalékos, a folyadék- és az izomtömeg változása a szülés előtt és után
|
3 hónap
|
|
A vérnyomás alakulása szülés előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Jellemezze azokat a klasztereket (homogén betegcsoportokat), amelyek a szülés alatti súlykinetika sajátos dinamikájához kapcsolódnak
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Értékelje a telekonzultációs megfigyelés hatását a visszatartás során a súlycsökkenésre
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.150
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .