- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04409197
Evaluación de Cambios de Peso, Sueño y Otros Parámetros Psicoconductuales Durante el Confinamiento por Covid-19 en Sujetos Monitoreados por la Red RNPC (CO-RNPC)
Durante el confinamiento, la ingesta de alimentos puede volverse compulsiva, la actividad física se reduce significativamente, el sueño se altera con niveles de ansiedad y estrés exacerbados y aumento de la violencia familiar. En algunos pacientes en riesgo, la salud mental puede incluso deteriorarse. La tentación es grande para todos de refugiarse en la comida o frente a las pantallas. Los principales elementos que pueden incidir en los cambios de peso durante este periodo de confinamiento son el estrés y la ansiedad, la falta de actividad física, los cambios en los hábitos alimentarios, la alteración del sueño y el consumo de alcohol.
Los investigadores desean estudiar el impacto del confinamiento en la cinética de pérdida de peso pre-post confinamiento en adultos incluidos en programas de reducción de peso (RNPC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 25 kg/m² y/o perímetro de cintura > 80 cm en mujeres y 94 cm en hombres
- Personas registradas en el programa RNPC
- Ser legalmente capaz de dar su consentimiento después de la información adecuada y la presentación de la nota informativa.
- Persona afiliada a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje Materias enumeradas en los artículos L1121-5 a L1121-8: Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas; sujeto bajo control administrativo o judicial, personas que están protegidas por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar la variación en la cinética de pérdida de peso antes, durante y después del parto en pacientes inscritos en un programa de reducción de peso (RNPC) en Francia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir los efectos de la contención en la variación de la cinética de parámetros antropométricos distintos del peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura, presión arterial, porcentaje de masa magra, líquida y muscular antes y después del período de confinamiento
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3 meses
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Evolución de la presión arterial antes versus después del parto
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Caracterizar clusters (grupos homogéneos de pacientes) asociados a dinámicas particulares de cinética ponderal durante el confinamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluar el impacto del seguimiento por teleconsulta durante el confinamiento en la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.150
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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