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Evaluación de Cambios de Peso, Sueño y Otros Parámetros Psicoconductuales Durante el Confinamiento por Covid-19 en Sujetos Monitoreados por la Red RNPC (CO-RNPC)

26 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Durante el confinamiento, la ingesta de alimentos puede volverse compulsiva, la actividad física se reduce significativamente, el sueño se altera con niveles de ansiedad y estrés exacerbados y aumento de la violencia familiar. En algunos pacientes en riesgo, la salud mental puede incluso deteriorarse. La tentación es grande para todos de refugiarse en la comida o frente a las pantallas. Los principales elementos que pueden incidir en los cambios de peso durante este periodo de confinamiento son el estrés y la ansiedad, la falta de actividad física, los cambios en los hábitos alimentarios, la alteración del sueño y el consumo de alcohol.

Los investigadores desean estudiar el impacto del confinamiento en la cinética de pérdida de peso pre-post confinamiento en adultos incluidos en programas de reducción de peso (RNPC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4789

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • CHU Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de pacientes inscritos en un programa de Reeducación Psico-Conductual Nutricional (RNPC) en uno de los centros RNPC en Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 25 kg/m² y/o perímetro de cintura > 80 cm en mujeres y 94 cm en hombres
  • Personas registradas en el programa RNPC
  • Ser legalmente capaz de dar su consentimiento después de la información adecuada y la presentación de la nota informativa.
  • Persona afiliada a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje Materias enumeradas en los artículos L1121-5 a L1121-8: Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas; sujeto bajo control administrativo o judicial, personas que están protegidas por la ley.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar la variación en la cinética de pérdida de peso antes, durante y después del parto en pacientes inscritos en un programa de reducción de peso (RNPC) en Francia
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir los efectos de la contención en la variación de la cinética de parámetros antropométricos distintos del peso
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura, presión arterial, porcentaje de masa magra, líquida y muscular antes y después del período de confinamiento
3 meses
Evolución de la presión arterial antes versus después del parto
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Caracterizar clusters (grupos homogéneos de pacientes) asociados a dinámicas particulares de cinética ponderal durante el confinamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Evaluar el impacto del seguimiento por teleconsulta durante el confinamiento en la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC20.150

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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