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Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography (COVID-US)

2020年10月7日 更新者:Mourad Senussi、University of Pittsburgh

Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography: A Multicenter Observational Study

Chest radiography is the gold standard for confirming tracheal intubation. Bedside ultrasound can be a useful alternative. The investigators are conducting a multi-center, observational study from January 2019 to May 2020 (COVID-US Study) to determine the feasibility of tracheal and lung ultrasound in confirming endotracheal tube placement in the critically ill.

研究概览

详细说明

Endotracheal intubation is an important aspect of managing critically ill patients. Chest radiography remains the gold standard for confirming endotracheal tube positioning, however, ultrasonography can be a useful alternative. The objective of this study is to determine the feasibility of a combination of tracheal and thoracic ultrasonography to confirm adequate positioning of endotracheal tube placement in a cohort of critically ill participants including those with novel coronavirus-2019.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15217
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Washington
      • Richland、Washington、美国、99352
        • Kadlec Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients, > 18 years of age, undergoing intubation and mechanical ventilation from 4 multiple intensive care units from 4 different academic and community hospitals.

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (> or equal to 18 years of age) requiring intubation and mechanical ventilation as a part of their routine care

Exclusion Criteria:

  • Recent neck or chest surgery
  • Cervical spine immobilization
  • Lack of availability of operators or equipment for performing the ultrasound protocol

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Concordance with next occurring chest radiograph
大体时间:within 24 hours
Adequate endotracheal tube position in agreement with chest radiograph
within 24 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Esophageal Intubation detection
大体时间:within intubation attempt
Number of esophageal intubations detected during intubation attempt
within intubation attempt
Right main or endobronchial intubation
大体时间:within intubation attempt
Number of right main stem intubations detected with ultrasonography
within intubation attempt

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mourad H Senussi, MD, MS、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月2日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20050011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Point of care ultrasound的临床试验

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