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Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography (COVID-US)

7 ottobre 2020 aggiornato da: Mourad Senussi, University of Pittsburgh

Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography: A Multicenter Observational Study

Chest radiography is the gold standard for confirming tracheal intubation. Bedside ultrasound can be a useful alternative. The investigators are conducting a multi-center, observational study from January 2019 to May 2020 (COVID-US Study) to determine the feasibility of tracheal and lung ultrasound in confirming endotracheal tube placement in the critically ill.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Endotracheal intubation is an important aspect of managing critically ill patients. Chest radiography remains the gold standard for confirming endotracheal tube positioning, however, ultrasonography can be a useful alternative. The objective of this study is to determine the feasibility of a combination of tracheal and thoracic ultrasonography to confirm adequate positioning of endotracheal tube placement in a cohort of critically ill participants including those with novel coronavirus-2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15217
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Washington
      • Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
        • Kadlec Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients, > 18 years of age, undergoing intubation and mechanical ventilation from 4 multiple intensive care units from 4 different academic and community hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (> or equal to 18 years of age) requiring intubation and mechanical ventilation as a part of their routine care

Exclusion Criteria:

  • Recent neck or chest surgery
  • Cervical spine immobilization
  • Lack of availability of operators or equipment for performing the ultrasound protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordance with next occurring chest radiograph
Lasso di tempo: within 24 hours
Adequate endotracheal tube position in agreement with chest radiograph
within 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esophageal Intubation detection
Lasso di tempo: within intubation attempt
Number of esophageal intubations detected during intubation attempt
within intubation attempt
Right main or endobronchial intubation
Lasso di tempo: within intubation attempt
Number of right main stem intubations detected with ultrasonography
within intubation attempt

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mourad H Senussi, MD, MS, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20050011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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