- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04419064
Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography (COVID-US)
7 октября 2020 г. обновлено: Mourad Senussi, University of Pittsburgh
Confirmation of Ventilation and Intubation by Determination With Ultrasonography: A Multicenter Observational Study
Chest radiography is the gold standard for confirming tracheal intubation.
Bedside ultrasound can be a useful alternative.
The investigators are conducting a multi-center, observational study from January 2019 to May 2020 (COVID-US Study) to determine the feasibility of tracheal and lung ultrasound in confirming endotracheal tube placement in the critically ill.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Endotracheal intubation is an important aspect of managing critically ill patients.
Chest radiography remains the gold standard for confirming endotracheal tube positioning, however, ultrasonography can be a useful alternative.
The objective of this study is to determine the feasibility of a combination of tracheal and thoracic ultrasonography to confirm adequate positioning of endotracheal tube placement in a cohort of critically ill participants including those with novel coronavirus-2019.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15217
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
- Kadlec Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients, > 18 years of age, undergoing intubation and mechanical ventilation from 4 multiple intensive care units from 4 different academic and community hospitals.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (> or equal to 18 years of age) requiring intubation and mechanical ventilation as a part of their routine care
Exclusion Criteria:
- Recent neck or chest surgery
- Cervical spine immobilization
- Lack of availability of operators or equipment for performing the ultrasound protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Concordance with next occurring chest radiograph
Временное ограничение: within 24 hours
|
Adequate endotracheal tube position in agreement with chest radiograph
|
within 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Esophageal Intubation detection
Временное ограничение: within intubation attempt
|
Number of esophageal intubations detected during intubation attempt
|
within intubation attempt
|
|
Right main or endobronchial intubation
Временное ограничение: within intubation attempt
|
Number of right main stem intubations detected with ultrasonography
|
within intubation attempt
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mourad H Senussi, MD, MS, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20050011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Point of care ultrasound
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)ЗавершенныйОстрая респираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды
-
University of StellenboschЗавершенныйВИЧ/СПИД | ТБ - Туберкулез | Антиретровирусная терапия, высокоактивнаяЮжная Африка
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютГепатит | Гепатит С | Гепатит С, хронический
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийОКС (острый коронарный синдром)Соединенные Штаты