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使用生物标志物帮助指导无法切除的 IIIB-IV 期黑色素瘤患者安全停止免疫治疗，PET-Stop 试验

2026年9月11日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

生物标志物驱动的晚期黑色素瘤患者早期停止抗 PD-1 治疗的 II 期研究 (PET-Stop)

该 II 期试验研究了 PET/CT 成像上的生物标志物如何促进无法通过手术切除（不可切除）的 IIIB-IV 期黑色素瘤患者早期停止抗 PD-1 治疗。 抗 PD-1 疗法已成为无法切除的黑色素瘤患者的标准治疗选择。 正在进行这项试验，以确定医生是否可以通过使用在 PET/CT 成像和肿瘤活检中看到的生物标志物，安全地缩短黑色素瘤的标准护理抗 PD1 治疗的使用。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定疾病控制且氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) 阴性的患者停止抗 PD-1 治疗后的 12 个月无事件生存率 (EFS) - 正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT)抗 PD-1 治疗 12 个月后扫描或活组织检查是否有残留疾病（A 组）。

次要目标：

I. 确定经过 12 个月的抗 PD-1 治疗后 FDG-PET/CT 扫描显示阳性高代谢活性的肿瘤活检患者的病理反应率（B 组）。

二。 确定总体 24 个月的 EFS。 三、 确定从抗 PD-1 治疗开始的总生存期。 四、 确定因 FDG-PET/CT 扫描阳性和残余疾病活检阳性（或无法获得活检）而继续接受治疗超过 12 个月的患者的百分比。

V. 确定在 12 个月时停止抗 PD-1 治疗的患者和在 12 个月后继续抗 PD-1 治疗的患者开始治疗后超过 12 个月的治疗相关不良事件的发生率（A 组与[对比] 臂 B)。

探索目标：

I. 评估本地站点读取和中央审查之间确定 FDG-PET/CT 阳性的一致性。

二。 确定从治疗前到 12 个月的抗 PD-1 治疗的连续 FDG-PET/CT 的代谢反应，如通过各种标准集中确定的那样，是否与 EFS 相关。

三、 确定抗 PD-1 治疗开始后 12 至 24 个月连续 FDG-PET/CT 的代谢反应（由各种标准集中确定）是否与 EFS 相关。

生物标志物目标：

I. 为未来的生物标志物研究储存肿瘤样本和外周血。

大纲：患者继续他们的抗 PD-1 护理标准治疗，然后被分配到 2 组中的 1 组。

护理标准：治疗可能包括以下方案：1) 每 2 周 (Q2W) 或每 4 周 (Q4W) 静脉注射纳武单抗 (IV) 超过 30 分钟； 2) pembrolizumab IV 每 3 周 (Q3W) 或每 6 周 (Q6W) 超过 30 分钟； 3) nivolumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV Q3W 4 剂，然后 nivolumab IV 超过 30 分钟 Q2W 或 Q4W；或 4) pembrolizumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV Q3W 4 剂，然后 pembrolizumab IV 超过 30 分钟 Q3W 或 Q6W。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗持续至标准抗 PD-1 治疗开始后 52 周。

ARM A：FDG-PET/CT 扫描阴性或 FDG-PET/CT 扫描阳性但活肿瘤活检阴性的患者停止抗 PD-1 治疗并接受主动监测。

ARM B：FDG-PET/CT 扫描阳性和活肿瘤活检阳性或 FDG-PET/CT 扫描阳性和活检未进行的患者在没有进行 12 个月的情况下继续其护理标准抗 PD-1 治疗疾病进展或不可接受的毒性。

完成研究治疗后，患者将接受随访至第 97 周，然后每 3 个月一次，持续长达 5 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、美国、36532
        • Thomas Hospital
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove、California、美国、95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、美国、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
      • Merced、California、美国、95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova、California、美国、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rocklin、California、美国、95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park、California、美国、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、美国、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo、California、美国、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria、California、美国、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland、California、美国、95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Western Surgical Care
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea、Illinois、美国、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London、Kentucky、美国、40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling、Kentucky、美国、40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China、Michigan、美国、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores、Michigan、美国、49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、美国、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter、Minnesota、美国、56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Ely、Minnesota、美国、55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、美国、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls、Minnesota、美国、56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Moose Lake、Minnesota、美国、55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • Park Rapids、Minnesota、美国、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Worthington、Minnesota、美国、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Red Bank、New Jersey、美国、07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • Duke Cancer Institute Cary
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown、North Dakota、美国、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Avon、Ohio、美国、44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman、Ohio、美国、44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna、Ohio、美国、43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Grove City、Ohio、美国、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Grove City、Ohio、美国、43123
        • Zangmeister Center Grove City
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、美国、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Marysville、Ohio、美国、43040
        • Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • New Albany、Ohio、美国、43054
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren、Ohio、美国、44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington、Ohio、美国、45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • North Grove Medical Park
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale、Washington、美国、98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Hayward、Wisconsin、美国、54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Spooner、Wisconsin、美国、54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Superior、Wisconsin、美国、54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 第 0 步预注册纳入标准
  • 患者必须患有活动性晚期黑色素瘤，美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 8 版将其定义为不可切除的 IIIB-IV 期
  • 患者必须患有起源于皮肤、肢端色斑或粘膜原发部位的黑色素瘤。 原发部位未知的黑色素瘤患者符合条件。 患者不得患有眼部原发部位的黑色素瘤
  • 在开始初始抗 PD-1 治疗之前，患者必须根据实体瘤免疫相关反应评估标准 (imRECIST) 患有可测量的疾病

  • 患者必须积极接受标准的抗 PD-1 治疗，目前距离抗 PD-1 治疗开始 52 周（+/- 2 周），并且没有经历过阻止他们继续治疗的毒性。 允许的全身抗 PD-1 治疗方案包括：

    • Nivolumab 240 mg IV 每 (Q)2 周一次或 480 mg IV Q4weeks
    • 派姆单抗 200 mg IV Q3weeks 或 400 mg IV Q6weeks
    • Nivolumab 1 mg/kg 加 ipilimumab 3 mg/kg IV Q3weeks 诱导 x 4 剂量，然后 nivolumab 240 mg IV Q2weeks 或 480 mg IV Q4weeks 维持
    • Nivolumab 3 mg/kg 加 Ipilimumab 1 mg/kg IV Q3weeks 诱导 x 4 剂，然后 nivolumab 240 mg IV Q2weeks 或 480 mg IV Q4weeks 维持
    • Pembrolizumab 2 mg/kg（或 200 mg 固定剂量）加 Ipilimumab 1 mg/kg IV Q3weeks 诱导 x 4 剂量，然后 pembrolizumab 200 mg IV Q3weeks 或 400 mg IV Q6weeks 维持
  • 患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态必须为 0-2
  • 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加该试验。 病毒载量可检测的患者被排除在外，因为尚不清楚这些患者在抗 PD-1 治疗后黑色素瘤进展的风险是否较低
  • 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有指征，HBV 病毒载量必须在抑制治疗时检测不到
  • 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量检测不到，则他们符合条件
  • 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，符合本试验的条件
  • 已知有心脏病史或目前有心脏病症状，或有心脏毒性药物治疗史的患者，应使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。 要符合此试验的资格，患者应为 2B 级或更高级别
  • 患者必须在 imRECIST 的重新分期 CT 扫描中经历完全反应、部分反应或稳定的疾病，并且在从初始抗 PD-1 治疗开始后第 52 周（+/- 2 周）获得的重新分期扫描中保持

  • 患者必须在初始抗 PD-1 治疗开始后第 52 周（+/- 2 周）完成 FDG-PET/CT 扫描

    • PET/CT 高代谢病变阳性的患者：如果在预注册（第 0 步）之前未对代表性病变进行空心针、钻孔或切除活检和病理检查，则必须：

      • 愿意接受活组织检查。 患者不得接受抗凝治疗，或者，如果接受抗凝治疗，患者必须能够坚持活检程序（核心针、打孔或切除活检）的治疗。 抗凝治疗定义为低分子肝素、华法林、Xa 因子抑制剂或直接凝血酶抑制剂
      • 由于可行性或安全问题而无法进行活检的文件
  • 白细胞 >= 3,000/mcL（在协议注册前 =< 4 周获得）
  • 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL（方案注册前 =< 4 周获得）
  • 血小板 >= 100,000/mcL（在协议注册前 =< 4 周获得）
  • 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)（有吉尔伯特综合征病史的患者允许总胆红素 > 1.5 x 机构 ULN）（在协议注册前 =< 4 周获得）
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构 ULN（在协议注册前 =< 4 周获得）
  • 肌酐 =< 1.5 x 机构 ULN（在协议注册前 =< 4 周获得）
  • 第 1 步注册纳入标准
  • 患者符合上述所有资格标准
  • 患者必须在注册到第 0 步后的 4 周内注册到第 1 步

  • 患者必须符合以下标准之一：

    • 患者在第 52 周 FDG-PET/CT 上没有阳性代谢亢进病变。

    • 第 52 周 FDG-PET/CT 阳性高代谢病变的患者（阳性高代谢 = 标准摄取量 [SUV] > 纵隔血），必须发生以下情况之一：

      • 在第 0 步登记后的 14 天内对代表性病灶进行活检（核心针、打孔或切除活检），并进行后续病理检查以确定是否存在活肿瘤
      • 存在的文件表明，由于可行性或安全性问题，患者无法对高代谢病变进行活检，即病变位置不适合活检

排除标准：

  • 第 0 步预注册排除标准
  • 除标准护理抗 PD-1 方案外，患者不得同时接受抗肿瘤治疗。 接受双膦酸盐和 RANKL 抑制剂治疗骨转移的患者符合条件
  • 患者不得有脑转移
  • 由于对未出生胎儿的潜在伤害以及使用抗 PD-1 方案对哺乳婴儿可能发生不良事件的风险，女性不得怀孕或哺乳。 所有有生育能力的女性必须在登记前 14 天内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕。 有生育能力的女性是指满足以下条件的任何女性，无论性取向如何或是否接受过输卵管结扎术：1) 月经初潮，2) 未接受子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 3) 至少连续 24 个月没有自然绝经（癌症治疗后闭经不排除生育可能性）（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）
  • 有生育潜力的女性和性活跃的男性不得通过使用公认的有效避孕方法或从研究登记时起停止性交并持续到最后一剂抗性药物后至少 5 个月来怀孕或生育孩子-PD-1 治疗女性患者和最后一剂抗 PD-1 治疗后至少 7 个月，男性患者与有生育能力的女性 (WOCBP) 发生性关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组（主动监测）
FDG-PET/CT 扫描阴性或 FDG-PET/CT 扫描阳性但活肿瘤活检阴性的患者停止抗 PD-1 治疗并接受主动监测。
其他：病人观察
接受主动监测
其他名称：
  • 观察
  • 主动监控
  • 延期治疗
  • 期待管理
  • 观察等待
有源比较器：B 组（nivolumab、pembrolizumab、ipilimumab）
FDG-PET/CT 扫描阳性和活肿瘤活检阳性或 FDG-PET/CT 扫描阳性和活检未进行的患者在没有疾病进展的情况下继续他们的标准抗 PD-1 治疗 12 个月或不可接受的毒性。
生物：纳武单抗
鉴于IV
其他名称：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 尼沃
  • ONO-4538
  • 欧狄沃
生物：派姆单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 可瑞达
  • MK-3475
  • 兰博利珠单抗
  • SCH 900475
其他：护理标准（nivolumab、pembrolizumab、ipilimumab）
患者继续他们的标准护理抗 PD-1 治疗。 治疗可能包括以下方案：1) 纳武利尤单抗 IV，超过 30 分钟 Q2W 或 Q4W； 2) pembrolizumab IV 超过 30 分钟 Q3W 或 Q6W； 3) nivolumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV Q3W 4 剂，然后 nivolumab IV 超过 30 分钟 Q2W 或 Q4W；或 4) pembrolizumab IV 超过 30 分钟和 ipilimumab IV Q3W 4 剂，然后 pembrolizumab IV 超过 30 分钟 Q3W 或 Q6W。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗持续至标准抗 PD-1 治疗开始后 52 周。
生物：纳武单抗
鉴于IV
其他名称：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 尼沃
  • ONO-4538
  • 欧狄沃
生物：易普利姆玛
鉴于IV
其他名称：
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊
生物：派姆单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 可瑞达
  • MK-3475
  • 兰博利珠单抗
  • SCH 900475

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存 (EFS) 率（A 组）
大体时间：12个月
事件定义为复发、进展或黑色素瘤特异性死亡。 EFS 的分布将使用 Kaplan-Meier 方法进行评估。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病理反应率（B 组）
大体时间：经过 12 个月的抗 PD-1 治疗后
将被定义为在切除的转移部位没有残留的存活黑色素瘤，如在局部病理学审查中评估的那样。 在 B 组接受 12 个月的抗 PD-1 治疗后，FDG-PET/CT 扫描显示阳性高代谢活性的肿瘤活检患者的病理反应率将被评估。将为所有患者提供 95% 置信区间 (CI)估计率。
经过 12 个月的抗 PD-1 治疗后
电子文件系统
大体时间：24个月时
EFS 的分布将使用 Kaplan-Meier 方法进行评估。
24个月时
总生存期
大体时间：24个月时
将总结 B 组患者的总体 24 个月 EFS。
24个月时
继续接受治疗超过 12 个月的患者百分比
大体时间：长达 5 年
将确定因氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 阳性和残留疾病活检阳性（或无法获得活检）而继续接受治疗超过 12 个月的患者百分比).
长达 5 年
在 12 个月时停止抗 PD-1 治疗的患者（A 组）和在 12 个月后继续抗 PD-1 治疗的患者（B 组）治疗开始后 -12 个月的治疗相关不良事件发生率
大体时间：长达 5 年
将为所有估计率提供 95% 置信区间。
长达 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
确定本地站点读取和中央审查之间的 FDG-PET/CT 阳性
大体时间：长达 5 年
确定 FDG-PET/CT 阳性的地方审查和中央审查之间的一致性
长达 5 年
连续 FDG-PET/CT 的代谢反应
大体时间：基线至 12 个月的抗 PD-1 治疗
通过连续 FDG-PET/CT 扫描从基线到 12 个月时间点（A 组）的代谢反应将与 EFS（A 组）和 EFS（B 组）相关联。
基线至 12 个月的抗 PD-1 治疗
连续 FDG-PET/CT 的代谢反应
大体时间：抗 PD-1 治疗开始后 12 个月至 24 个月
通过连续 FDG-PET/CT 扫描从 12 个月到 24 个月时间点（B 组）的代谢反应将与 EFS（A 组）和 EFS（B 组）相关联。
抗 PD-1 治疗开始后 12 个月至 24 个月
为未来的生物标志物研究储存样本
大体时间：长达 5 年
将为未来的生物标志物研究储存肿瘤样本和外周血。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Geoffrey T Gibney、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月9日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2030年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EA6192 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2020-04463 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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