造口带使用相关的生活质量
2025年1月15日 更新者：Vanessa Hui、University of Miami
本研究的目的是阐明使用造口术腰带是否可以改善造口术患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 迈阿密大学医院现有造口患者愿意试用造口带
- 18 - 70 岁
- 愿意并能够签署知情同意书
排除标准：
- 无造口或不愿佩戴造口带的患者。
- 有任何条件，在研究者看来，会损害患者或研究的健康或阻止患者满足或执行研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：造口带组
该组的参与者将收到为期八周的造口术腰带。
|
隐形造口带连续八周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 SQOLS 衡量的生活质量变化
大体时间：基线至 4 周，基线至 8 周后造口带使用
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生活质量将使用造口生活质量量表 (SQOLS) 进行评估，分数范围为 0 到 100 分，总体生活满意度，分数越高表示满意度越高。
|
基线至 4 周，基线至 8 周后造口带使用
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Hui, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20201333
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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