- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04715893
Stomaband Gebruik geassocieerde kwaliteit van leven
29 februari 2024 bijgewerkt door: Vanessa Hui, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het gebruik van een stomaband de kwaliteit van leven van patiënten met een stoma kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige patiënten met een stoma in het University of Miami Hospital die bereid zijn een stomaband uit te proberen
- 18 - 70 jaar oud
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder stoma of die geen stomaband willen dragen.
- Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de patiënt of het onderzoek in gevaar zou brengen of zou verhinderen dat de patiënt aan de onderzoeksvereisten voldoet of deze uitvoert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stomaband groep
Deelnemers aan deze groep krijgen acht weken lang een stomaband.
|
Stealth stomaband continu gedurende acht weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door SQOLS
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken, basislijn tot 8 weken na gebruik van de stomaband
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Stoma Quality of Life Scale-vragenlijst (SQOLS) met een scorebereik van 0 tot 100 voor algehele tevredenheid over het leven, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft.
|
Basislijn tot 4 weken, basislijn tot 8 weken na gebruik van de stomaband
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Hui, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20201333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoma Ileostoma
-
Chang Gung Memorial HospitalConvaTect, TaiwanOnbekendStoma Ileostoma | Stoma colostomaTaiwan
-
Coloplast A/SVoltooidStoma Ileostoma | Stoma colostomaDenemarken
-
Massachusetts General HospitalWervingChirurgie | Ileostoma - Stoma | Colostoma StomaVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWervingEnterostomie | Stoma Ileostoma | Stoma colostomaSpanje
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma StomaDenemarken, Zweden
-
University of Southern CaliforniaOnbekendIleostoma - Stoma | Colostoma StomaVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma StomaDuitsland
-
Klinikum KonstanzNog niet aan het wervenTevredenheid, patiënt | Stoma Ileostoma | Stoma colostoma
Klinische onderzoeken op Stoma riem
-
University of TorontoWervingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Gang, wankelCanada
-
Cairo UniversityVoltooidCerebrale pareseSaoedi-Arabië
-
KU LeuvenAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Loopband met gedeelde riemBelgië
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
West German Center of Diabetes and HealthHMM Holding AGVoltooid
-
University of FloridaIngetrokken
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...PfizerNog niet aan het wervenArtritis, reumatoïdeVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidFysieke gezondheidPakistan
-
Hospital Central Norte PEMEXVoltooidUitvoering van colonoscopie | Tolerantie van colonoscopieMexico