OCS Liver PROTECT 批准后继续研究
2024年1月7日 更新者：TransMedics
对参加 OCS Liver PROTECT 试验并进行移植的受试者进行批准后观察性研究。
研究概览
详细说明
对参加 OCS Liver PROTECT 试验并进行移植的受试者进行批准后观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diego
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San Diego、California、美国、92121
- Scripps
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- EMORY
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwest
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
OCS 肝脏保护试验中移植的受试者
描述
纳入标准：
- OCS 肝脏保护试验中移植的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
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OCS 肝脏
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移植 OCS 保存的肝脏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝移植存活率
大体时间：2年
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移植后 2 年（24 个月）的肝移植存活率。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存率
大体时间：2年
|
移植后 2 年（24 个月）内的患者存活率（免于死亡）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年11月5日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OCS-LVR-01-PAS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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