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OCS 간 보호(Liver PROTECT) 승인 후 지속 연구

2024년 1월 7일 업데이트: TransMedics
OCS Liver PROTECT 임상시험에 등록 및 이식된 대상체에 대한 승인 후 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OCS Liver PROTECT 임상시험에 등록 및 이식된 대상체에 대한 승인 후 관찰 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Scripps
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwest
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OCS Liver PROTECT 임상시험에서 이식된 피험자

설명

포함 기준:

  • OCS Liver PROTECT 임상시험에서 이식된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
OCS 간
장치: OCS 간
OCS 보존 간 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 생존
기간: 2 년
간이식은 이식 후 2년(24개월) 동안 생존합니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 생존
기간: 2 년
이식 후 2년(24개월) 동안 환자의 생존(사망으로부터 자유로움).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TransMedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCS-LVR-01-PAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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