Étude post-approbation de poursuite d'OCS Liver PROTECT
7 janvier 2024 mis à jour par: TransMedics
Étude observationnelle post-approbation de sujets inscrits et transplantés dans l'essai OCS Liver PROTECT.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude observationnelle post-approbation de sujets inscrits et transplantés dans l'essai OCS Liver PROTECT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Scripps
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- EMORY
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwest
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets transplantés dans l'essai OCS Liver PROTECT
La description
Critère d'intégration:
- Sujets transplantés dans l'essai OCS Liver PROTECT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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Foie OCS
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Transplanté avec un foie conservé OCS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie à la greffe de foie
Délai: 2 ans
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Survie de la greffe hépatique jusqu'à 2 ans (24 mois) après la transplantation.
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des patients
Délai: 2 ans
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Survie du patient (absence de mortalité) jusqu'à 2 ans (24 mois) après la transplantation.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OCS-LVR-01-PAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .