Human Milk in Preterm Infants
2022年7月19日 更新者：Augusta University
Early Fortification of Human Milk for Very Low Birth Weight Infants and Effects on Growth Velocity
Current NICU protocol introduces human milk fortifier at 8 days of feeding.
This study will introduce human milk fortifier at day 1.
The primary outcome is the effect on growth velocity at 28 days and 36 weeks post menstrual age.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zanna Wynter, DO
- 电话号码：770-608-0868
- 邮箱：zwynter@augusta.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Children's Hospital of Georgia
-
接触：
- Zanna Wynter, DO
- 邮箱：zwynter@augusta.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Birth weight 1000-1500 grams
- Admitted to NICU within 24 hours of life
- Maternal intent to use human milk
Exclusion Criteria:
- Congenital anomalies
- Feeds not started within the first 96 hours of life
- Intrauterine growth restriction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Control
Continue current NICU feeding protocol, introducing human milk fortifier at 8 days
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实验性的：Intervention
Introducing human milk fortifier at 1 day
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Human milk fortifier added to human breast milk at day 1 vs day 8 of feeds
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Growth velocity
大体时间：at 28 days of life
|
weight gain in grams/kg/day
|
at 28 days of life
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Growth velocity
大体时间：at 36 weeks post menstrual age
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weight gain in grams/kg/day
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at 36 weeks post menstrual age
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月11日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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