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显着肝纤维化的预测 (PSLF)

2024年7月16日 更新者:Huang Haijun

基于深度学习的多模态数字图像融合技术预测显着肝纤维化及其在多中心研究中的应用

采用基于卷积神经网络(CNN)的深度学习方法,从大量现有肝穿刺病例的数字病理切片、临床参数和生物标志物的多模态信息中提取肝纤维化分类的相关特征,并利用CNN的U-Net架构对临床医学图像进行分割和特征提取。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

慢性乙型肝炎患者接受B超引导下肝活检,分为轻度肝纤维化组(纤维化0-1级,S1)、显着肝纤维化组(纤维化2级,S2)、晚期肝纤维化组和早期肝纤维化组。根据病理结果分为肝硬化组(纤维化3-4级,S3-4级)。 本研究收集2018年至2022年200例不同程度肝纤维化患者和200例正常志愿者,收集其临床生化数据、影像学数据采集患者的病理微环境特征、影像学特征、临床参数特征等数据,采用基于师生模型的蒸馏学习方法,开发构建多模态大数据分析建立肝纤维化精准分级模型,从而实现肝纤维化无创智能分级诊断系统。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

肝活检证实慢性乙型肝炎肝纤维化患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-60岁
  2. 慢性乙型肝炎诊断符合中国2019年慢性乙型肝炎防治指南诊断标准,非酒精性脂肪肝诊断符合亚太肝病学会指南
  3. 影像学检查未发现肝癌

排除标准:

  1. 肝活检有禁忌症
  2. 肝脏病理学不符合标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
轻度纤维化
S0-1
明显肝纤维化
S2
晚期肝纤维化
S3-4

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模型开发
大体时间:2024.6-2024.12
提取患者的影像学(如CT扫描、MRI、X线等)特征和临床参数,包括人群基线特征(如年龄、性别、合并症等)、血液生化指标(如血糖) 、血脂、肝功能指标等)和血细胞学指标(如白细胞计数、红细胞计数等)。 完成病例选择和队列建立、多模态特征提取和模型开发
2024.6-2024.12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
构建多模态大数据肝纤维化预警云平台系统
大体时间:2025.1-2025.12
我们打算设计一个包含数据存储、处理和分析组件的云平台。选择合适的技术栈,确保平台具备处理大规模数据的能力,并具有良好的可扩展性和性能。之前构建的多模态肝纤维化精准度然后将类型模型嵌入到平台中,确保模型能够处理多种数据类型,并与平台的其他组件无缝集成。同时,使用流处理技术来集成实时监控和分析平台功能,从而对新获取的肝纤维化病例数据进行快速预测和分类。模型的准确性和稳定性在多中心临床数据、多模态大数据肝纤维化早期得到进一步验证预警云平台系统建成
2025.1-2025.12

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估多模态大数据肝纤维化预警平台系统有效性
大体时间:2026.1-2026.12
在真实的多中心临床环境中测试多模态大数据肝纤维化预警平台系统的有效性。 我们还将探索利用该平台对患者进行长期随访、对患者进行远程检测以及定期评估疾病进展的可能性
2026.1-2026.12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月20日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY2024072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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