Jelentős májfibrózis előrejelzése (PSLF)
2024. július 16. frissítette: Huang Haijun
Mély tanuláson alapuló multimodális digitális képfúziós technológia a jelentős májfibrózis előrejelzésére és alkalmazása a többközpontú kutatásban
A konvolúciós neurális hálón (CNN) alapuló mély tanulási módszert alkalmazták a májfibrózis osztályozás releváns jellemzőinek a digitális patológiás metszetek multimodális információiból, klinikai paramétereiből és biomarkerekből történő kinyerésére számos meglévő májpunkciós esetből, ill. a CNN U-Net architektúráját használták a klinikai orvosi képek jellemzőinek szegmentálására és kinyerésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek B-ultrahanggal vezérelt májbiopszián estek át, és enyhe májfibrózisos csoportra (0-1. fokú fibrosis, S1), jelentős májfibrózisos csoportra (2. fokozatú, S2), előrehaladott májfibrózisos csoportra és korai májfibrózisos csoportra osztották őket. cirrhosis csoport (fibrosis 3-4 fokozat, S3-4) a kóros eredmények szerint.Ebben a vizsgálatban 200 különböző fokú májfibrózisban szenvedő beteget és 200 egészséges önkéntest gyűjtöttünk össze 2018 és 2022 között, és ezek klinikai biokémiai adatait, képalkotó adatait A betegek kóros mikrokörnyezeti jellemzőit, képalkotó jellemzőit, klinikai paraméterek jellemzőit és egyéb adatait kinyertük, és a tanár-diák modellen alapuló desztillációs tanulási módszert alkalmaztuk egy multimodális big data elemzés kidolgozására és megalkotására. modell a májfibrózis pontos osztályozására, a májfibrózis non-invazív intelligens osztályozási diagnosztikai rendszerének elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haijun Huang
- Telefonszám: 13758186635
- E-mail: huanghaijun0826@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310014
- Toborzás
- Haijun Huang
-
Kapcsolatba lépni:
- Haijun Huang
- Telefonszám: 13758186635
- E-mail: huanghaijun0826@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májbiopsziával igazolt krónikus hepatitis B májfibrózisban szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- A krónikus hepatitis B diagnózisa összhangban van Kína 2019-es krónikus hepatitis B megelőzési és kezelési irányelveinek diagnosztikai kritériumaival, az alkoholmentes zsírmáj diagnózisa pedig az Asian Pacific Hepatology Association irányelveivel.
- A képalkotás nem mutatott májrákot
Kizárási kritériumok:
- Vannak ellenjavallatok a májbiopsziára
- A májpatológia nem felelt meg a kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
enyhe fibrózis
S0-1
|
|
jelentős májfibrózis
S2
|
|
Előrehaladott májfibrózis
S3-4
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Modellfejlesztés
Időkeret: 2024.6-2024.12
|
Kivonták a betegek képalkotó (például CT, MRI, röntgen stb.) jellemzőit és klinikai paramétereit, beleértve a populáció kiindulási jellemzőit (például életkor, nem, társbetegségek stb.), a vér biokémiai mutatóit (például a vércukorszintet). , lipidek, májfunkciós mutatók stb.), valamint vércitológiai mutatók (például fehérvérsejtszám, vörösvérsejtszám stb.).
Befejezett esetkiválasztás és kohorsz létrehozása, multimodális jellemzők kinyerése és modellfejlesztés
|
2024.6-2024.12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzon létre egy multimodális big data májfibrózis korai figyelmeztető felhőplatform rendszert
Időkeret: 2025.1-2025.12
|
Felhőplatformot tervezünk adattárolási, -feldolgozási és -elemző komponensekkel.Válassza ki a megfelelő technológiai készletet, hogy a platform képes legyen nagyméretű adatok kezelésére, valamint jó skálázhatósága és teljesítménye legyen.A korábban beépített multimodális májfibrózis pontosság A gépelési modellt ezután beágyazták a platformba, biztosítva, hogy a modell többféle adattípust kezelni tudjon, és zökkenőmentesen integrálódjon a platform más összetevőivel. Ugyanakkor az adatfolyam-feldolgozási technológiát a valós idejű megfigyelés és elemzés integrálására használják. a platform funkcióját, hogy az újonnan szerzett májfibrózis esetadatok gyors előrejelzését és osztályozását lehessen elvégezni. A modell pontosságát és stabilitását tovább igazolták a többközpontú klinikai adatok, illetve a multimodális big data májfibrózis korai adatai. figyelmeztető felhő platform rendszer épült
|
2025.1-2025.12
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multimodális big data májfibrózis figyelmeztető platform rendszer hatékonyságának értékelése
Időkeret: 2026.1-2026.12
|
A multimodális big data májfibrózis figyelmeztető platform rendszer hatékonyságának tesztelése egy igazi többközpontú klinikai környezetben.
Megvizsgáljuk továbbá a platform használatának lehetőségét a betegek hosszú távú követésére, a betegek távoli tesztelésére és a betegség progressziójának rendszeres felmérésére.
|
2026.1-2026.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .