Predikce významné jaterní fibrózy (PSLF)
16. července 2024 aktualizováno: Huang Haijun
Multimodální technologie digitální fúze obrazu založená na hlubokém učení předvídat významnou jaterní fibrózu a její aplikace v multicentrickém výzkumu
Metoda hlubokého učení založená na konvoluční neuronové síti (CNN) byla použita k extrakci relevantních znaků klasifikace jaterní fibrózy z multimodálních informací digitálních patologických řezů, klinických parametrů a biomarkerů velkého počtu existujících případů jaterní punkce a architektura U-Net CNN byla použita k segmentaci a extrahování vlastností klinických lékařských snímků.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s chronickou hepatitidou B podstoupili B-ultrazvukem naváděnou jaterní biopsii a byli rozděleni do skupiny s mírnou jaterní fibrózou (fibróza stupeň 0-1, S1), do skupiny s významnou jaterní fibrózou (fibróza stupně 2, S2), do skupiny s pokročilou jaterní fibrózou a do skupiny s časnou fibrózou skupina s cirhózou (fibróza stupeň 3-4, S3-4) podle patologických výsledků. V této studii bylo v letech 2018 až 2022 shromážděno 200 pacientů s různým stupněm jaterní fibrózy a 200 normálních dobrovolníků a jejich klinická biochemická data, zobrazovací data a byly odebrány vzorky periferní krve. Byly extrahovány charakteristiky patologického mikroprostředí, charakteristiky zobrazování, charakteristiky klinických parametrů a další údaje pacientů a byla přijata metoda destilačního učení založená na modelu učitel-student k vývoji a konstrukci multimodální analýzy velkých dat. model pro přesné grading jaterní fibrózy, aby bylo dosaženo neinvazivního inteligentního gradingového diagnostického systému pro jaterní fibrózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haijun Huang
- Telefonní číslo: 13758186635
- E-mail: huanghaijun0826@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Nábor
- Haijun Huang
-
Kontakt:
- Haijun Huang
- Telefonní číslo: 13758186635
- E-mail: huanghaijun0826@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s chronickou jaterní fibrózou hepatitidy B potvrzenou jaterní biopsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Diagnóza chronické hepatitidy B je v souladu s diagnostickými kritérii čínských pokynů pro prevenci a léčbu chronické hepatitidy B z roku 2019 a diagnóza nealkoholického ztučnění jater je v souladu s pokyny Asijské pacifické hepatologické asociace.
- Zobrazení neprokázalo žádnou rakovinu jater
Kritéria vyloučení:
- Existují kontraindikace pro biopsii jater
- Patologie jater nesplňovala kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mírná fibróza
S0-1
|
|
významná jaterní fibróza
S2
|
|
Pokročilá jaterní fibróza
S3-4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj modelu
Časové okno: 2024.6-2024.12
|
Byly extrahovány zobrazovací (jako je CT sken, MRI, rentgen atd.) vlastnosti a klinické parametry pacientů, včetně základních charakteristik populace (jako je věk, pohlaví, komorbidity atd.), biochemických ukazatelů v krvi (jako je hladina glukózy v krvi , lipidy, indikátory funkce jater atd.) a indikátory krevní cytologie (jako je počet bílých krvinek, počet červených krvinek atd.).
Dokončený výběr případu a založení kohorty, multimodální extrakce rysů a vývoj modelu
|
2024.6-2024.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybudujte multimodální systém cloudové platformy včasného varování jaterní fibrózy s velkými daty
Časové okno: 2025.1-2025.12
|
Máme v úmyslu navrhnout cloudovou platformu s komponentami pro ukládání, zpracování a analýzu dat.Vyberte vhodný technologický zásobník, abyste zajistili, že platforma bude schopna zpracovávat data ve velkém měřítku a má dobrou škálovatelnost a výkon.Přesnost dříve vytvořené multimodální jaterní fibrózy Typovací model byl poté zabudován do platformy, což zajistilo, že model dokáže zpracovávat různé typy dat a hladce se integrovat s ostatními komponentami platformy. Současně se technologie zpracování datových proudů používá k integraci monitorování a analýzy v reálném čase. funkce platformy, aby bylo možné rychle predikovat a klasifikovat nově získaná data o případu jaterní fibrózy. Přesnost a stabilita modelu byla dále ověřena na multicentrických klinických datech a multimodální big data jaterní fibróza časně byl vybudován systém výstražné cloudové platformy
|
2025.1-2025.12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Účinnost multimodálního systému varování před jaterní fibrózou s velkými daty
Časové okno: 2026.1-2026.12
|
Testovat účinnost multimodálního systému varování před jaterní fibrózou s velkými daty v reálném multicentrickém klinickém prostředí.
Prozkoumáme také možnost využití platformy pro dlouhodobé sledování pacientů, vzdálené testování pacientů a pravidelné hodnocení progrese onemocnění
|
2026.1-2026.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2024072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .