呋喹替尼联合替雷利珠单抗联合放疗治疗食管鳞状细胞癌 (SJZ-RMEEC01)

纳入标准：

• 自愿参与并签署书面知情同意书；
• 年龄≥18岁，性别不限；
• 经组织学或细胞学证实的局限期小细胞肺癌（2009 AJCC/UICC/IASLC肺癌TNM分期标准，局限期SCLC为任意T分期、任意N分期、M0期），且疑似脑转移或骨转移的患者筛查时间应在研究入组前进行脑MRI或ECT；
• 有免疫组化结果；
• 化疗必须包括顺铂或卡铂与依托泊苷联合使用；
• 身体状况评分ECOG 0-1；
• 体重>40公斤；
• 预期生存≥6个月；
• 根据RECIST 1.1指南，基线时至少有一个病灶（之前未接受过放疗）通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）精确测量的最大直径≥10毫米（淋巴结除外，其短轴必须≥ 15 毫米）；且病灶适合重复精确测量；
• 既往未接受过免疫治疗；

• 造血、心脏、肺、肝无严重异常；肾功能及免疫缺陷（血液学：白细胞≥3.5×109/L；中性粒细胞≥1.5×109/L；血红蛋白≥90g/L；血小板

  ≥100×109/L。 肝肾功能：总胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍； AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤正常上限的2.5倍；肌酐≤正常上限1.5倍；白蛋白≥30g/L。 凝血：国际标准化比率 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) 或活化部分凝血活酶时间 (APTT)

  ≤ 1.5 倍 ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，则PT或INR是可接受的，只要PT或INR在抗凝药物制剂的范围内即可。 超声心动图评估：左心室射血分数 (LVEF) ≥ 正常下限 (50%)。 肺功能 FEV1 ≥ 预测值 % 的 70%，DLCO ≥ 预测值 % 的 60%）。

• 女性患者有绝经后状态的证据，或者绝经前妇女的尿液或血清妊娠检测结果为阴性。 无其他医疗原因而停止月经 12 个月的女性被视为绝经。

排除标准：

• 筛查和前期影像学检查期间通过 CT 评估确定的远处器官转移（不包括锁骨上淋巴结）；
• 之前接受过胸部放射治疗；
• 有基于依托泊苷-铂（卡铂或顺铂）化疗的医学禁忌症；
• 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如 间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症（若激素替代治疗有效可包括）等），28天内有免疫抑制药物使用史，为处理放射治疗毒性而使用激素的情况除外；
• 既往接受或正在接受其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗，或目前正在参加其他介入性临床研究进行治疗；
• 在研究首剂药物前4周内曾接受过其他抗肿瘤治疗（包括具有抗肿瘤作用的草药治疗）；在研究首次给药前4周内接受过长期全身免疫治疗或激素治疗（生理替代治疗除外，例如口服甲状腺素治疗甲状腺功能减退症）；且在首剂研究前4周内曾接受过其他实验药物或介入性临床研究；

• 患有不受控制的临床心脏症状或疾病的患者，例如

  (1) NYHA II 级或以上心力衰竭，(2) 不稳定型心绞痛，(3) 1 年内心肌梗塞，以及 (4) 需要临床干预的有临床意义的室上性或室性心律失常；

• 先天性或获得性免疫功能缺陷（例如 HIV 感染者）、活动性乙型肝炎（HBV-DNA ≥104 拷贝/ml）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 高于检测下限）分析方法），或活动性结核病；
• 筛选前2周内有活动性感染或不明原因发烧>38.5°C（根据研究者的判断，受试者可能因肿瘤引起的发烧而入组）；
• 经研究者判断，受试者存在其他可能导致研究中途被迫终止研究的因素，如患有其他需要合并治疗的严重疾病（包括精神疾病）、家庭或可能影响受试者安全或试验数据收集的社会因素。