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吲哚菁绿淋巴造影治疗舌淋巴管畸形

2025年3月12日 更新者:Tao Han、Nanjing Children's Hospital

吲哚菁绿淋巴造影在舌微囊性淋巴管畸形治疗中的应用价值

阐明吲哚菁绿(ICG)荧光血管造影在儿童舌cLM(临床局限性恶性肿瘤,此处推测背景)治疗中的应用,为后续针对性干预提供更清晰的科学依据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 之前没有干预
  • 术后病理诊断cLM
  • 治疗后3至6个月的随访
  • I 期或 IIa 期

排除标准:

  • 碘过敏史
  • 综合征性LM
  • 严重肝肾功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICGL 指导下的舌侧 LM 治疗
吲哚菁绿淋巴造影引导切除联合硬化治疗
吲哚菁绿淋巴造影引导切除联合硬化治疗
有源比较器:常规治疗
舌侧 LM 常规治疗
硬化疗法切除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
固化(尺寸减少大于 90%)
大体时间:从入组到12周治疗结束
尺寸减少超过 90%
从入组到12周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月31日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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