- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755905
Indocyanin grön lymfografi vid hantering av lingual lymfatisk missbildning
12 mars 2025 uppdaterad av: Tao Han, Nanjing Children's Hospital
Användningsvärde av indocyanin grön lymfografi vid behandling av mikrocystisk lymfatisk missbildning i tungan
För att belysa tillämpningen av indocyaningrönt (ICG) fluorescensangiografi vid behandling av barndomens tunga cLM (kliniskt lokaliserad malignitet, förmodat sammanhang här), vilket ger en tydligare vetenskaplig grund för efterföljande riktade interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inget tidigare ingripande
- cLM diagnostiserats av postoperativ patologi
- 3 till 6 månader efter behandlingsuppföljning
- Steg I eller Steg IIa
Uteslutningskriterier:
- Historik av jodallergi
- Syndromisk cLM
- Allvarlig lever- och njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lingual LM med ICGL-vägledd behandling
indocyanin grön lymfografi guidad resektion kombinerat med skleroterapi
|
Indocyanin grön lymfografi guidad resektion kombinerat med skleroterapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
lingual LM med konventionell behandling
|
Resektion med skleroterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Härdad (reduktion i dimension större än 90%)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Reduktion i dimension större än 90 %
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingCH0116651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .