- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06755905
Limfografia indocyjaninowa w leczeniu językowych wad chłonnych
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Tao Han, Nanjing Children's Hospital
Wartość aplikacyjna zielonej limfografii indocyjaninowej w leczeniu mikrotorbielowatej malformacji limfatycznej języka
Wyjaśnienie zastosowania angiografii fluorescencyjnej zieleni indocyjaninowej (ICG) w leczeniu cLM języka u dzieci (nowotwór złośliwy zlokalizowany klinicznie, przypuszczalny kontekst tutaj), zapewniając jaśniejszą podstawę naukową dla późniejszych ukierunkowanych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak wcześniejszej interwencji
- cLM zdiagnozowany na podstawie patologii pooperacyjnej
- Kontrola 3 do 6 miesięcy po leczeniu
- Etap I lub Etap IIa
Kryteria wykluczenia:
- Historia alergii na jod
- Syndromiczny cLM
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: językowa LM z leczeniem pod kontrolą ICGL
Resekcja pod kontrolą limfografii zielonej indocyjaninowej w połączeniu ze skleroterapią
|
Resekcja pod kontrolą limfografii zielonej indocyjaninowej w połączeniu ze skleroterapią
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie
językowa LM przy leczeniu konwencjonalnym
|
Resekcja ze skleroterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utwardzony (zmniejszenie wymiaru o ponad 90%)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Zmniejszenie wymiaru o ponad 90%
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingCH0116651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .