Comparative Study of Non-surgical Hearing Devices Based on Bone Conduction
2026年5月6日 更新者：Oticon Medical
This study will investigate the performance of four non-surgical bone conduction devices.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Waldenby
- 电话号码：+46735165389
- 邮箱：lowd@oticonmedical.com
学习地点
-
-
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Gothenburg、瑞典
- Chalmers
-
接触：
- Louise Waldenby
- 电话号码：+46735165389
- 邮箱：lowd@oticonmedical.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form
- Adults (from 18 to 84 years)
- Pure tone average (PTA) bone conduction (BC) threshold (measured at 0.5, 1, 2 and 3 kHz) less than 25 dB HL on both ears
- Fluent in Swedish to be able to read and understand patient information and informed consent process
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical investigation which might cause interference with study participation.
- Participants who do not have the ability or are unwilling to follow investigational procedures/requirements, e.g. to complete questionnaires, according to investigator's discretion.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Arm 1
Device: Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D |
Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Difference in aided thresholds between device A and device B for PTA4.
大体时间：Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Difference in aided thresholds between device A and device C for PTA4.
大体时间：Baseline, at fitting
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PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
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Baseline, at fitting
|
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Difference in aided thresholds between device A and device D for PTA4.
大体时间：Baseline, at fitting
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PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月6日
首次发布 (实际的)
2026年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BC124
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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