Comparative Study of Non-surgical Hearing Devices Based on Bone Conduction
6 de maio de 2026 atualizado por: Oticon Medical
This study will investigate the performance of four non-surgical bone conduction devices.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise Waldenby
- Número de telefone: +46735165389
- E-mail: lowd@oticonmedical.com
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia
- Chalmers
-
Contato:
- Louise Waldenby
- Número de telefone: +46735165389
- E-mail: lowd@oticonmedical.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form
- Adults (from 18 to 84 years)
- Pure tone average (PTA) bone conduction (BC) threshold (measured at 0.5, 1, 2 and 3 kHz) less than 25 dB HL on both ears
- Fluent in Swedish to be able to read and understand patient information and informed consent process
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical investigation which might cause interference with study participation.
- Participants who do not have the ability or are unwilling to follow investigational procedures/requirements, e.g. to complete questionnaires, according to investigator's discretion.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Arm 1
Device: Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D |
Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Difference in aided thresholds between device A and device B for PTA4.
Prazo: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Difference in aided thresholds between device A and device C for PTA4.
Prazo: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
|
Difference in aided thresholds between device A and device D for PTA4.
Prazo: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .